صنعت دارو

صنعت دارو

ماشین آلات صنایع داروسازی

صنعت داروسازی
صنعت داروسازی داروهای یا داروهای دارویی را برای استفاده به عنوان دارویی که باید تجویز شود (یا خود مصرف شود) برای بیماران ، با هدف درمان آنها ، واکسیناسیون و یا کاهش علائم ، کشف ، توسعه ، تولید و روانه بازار می کند. شرکتهای داروسازی ممکن است در زمینه داروهای عمومی یا مارک و دستگاههای پزشکی سر و کار داشته باشند. آنها در معرض انواع قوانین و مقررات حاکم بر ثبت اختراع ، آزمایش ، ایمنی ، کارآیی و بازاریابی مواد مخدر قرار دارند.

Glivec ، دارویی که در معالجه سرطانهای مختلفی مورد استفاده قرار می گیرد ، توسط نوارتیس ، یکی از شرکتهای بزرگ داروسازی جهان به بازار عرضه می شود.

تاریخچه داروسازی
تاریخچه داروخانه می تواند به دو طبقه زیر تقسیم شود. یعنی

پیش از تاریخ و تاریخ مکتوب

پیش از تاریخ و 2. تاریخ مکتوب
تاریخچه داروسازی به عنوان یک علم مستقل به سومین قرن نوزدهم برمی گردد. قبل از آن ، داروخانه از دوران باستان به عنوان بخشی از دارو تکامل یافته بود.

پزشک و داروساز ، مصور از Medicinarius (1505) توسط Hieronymus Brunschwig.

داروی ماقبل تاریخ
پزشکی پیش از تاریخ ، هرگونه استفاده از دارو از قبل از اختراع نوشتن و تاریخ مستند پزشکی است. از آنجا که زمان اختراع نوشتن در هر فرهنگ و منطقه متفاوت است ، عبارت "پزشکی پیش از تاریخ" طیف گسترده ای از دوره ها و تاریخ های زمانی را در بر می گیرد.

مطالعه پزشکی ماقبل تاریخ به شدت به آثار باستانی و بقایای انسان و انسان شناسی متکی است. قبلاً مردم غیرمجاز و برخی از بومیان بومی که به روشی سنتی زندگی می کنند ، برای دستیابی به بینش در مورد شیوه های معاصر و باستان ، موضوع مطالعات انسان شناسی بوده اند.

جمجمه ای که شواهد مربوط به پیش بینی را نشان می دهد

بیماری و مرگ و میر
برخي از بيماريها و بيماريها در دوران قبل از تاريخ شايع تر از امروز بودند. شواهدی وجود دارد مبنی بر اینکه بسیاری از افراد به پوکی استخوان رنج می برند ، احتمالاً در اثر بلند کردن اجسام سنگین که یک وظیفه روزانه و ضروری در جوامع آنها بوده است. دوران نوسنگی که شامل پسوند بیش از حد و گشتاور قسمت تحتانی کمر ، در حالی که سنگها را می کشید ، ممکن است در ایجاد شکستگی های میکرو در ستون فقرات و اسپوندیلولیز متعاقب آن نقش داشته باشد. مواردی مانند بریدگی ، کبودی و شکستگی استخوان ، بدون ضد عفونی کننده ، امکانات مناسب و یا دانش میکروب ها در صورت آلوده شدن بسیار جدی می شوند ، زیرا راه های کافی برای درمان عفونت ندارند. [منبع غیرقابل اطمینان؟] همچنین شواهدی وجود دارد. ریشه ، ناهنجاری استخوان و ضایعات استخوان (استئومالاسی) که ناشی از کمبود ویتامین D است.

امید به زندگی در دوران ماقبل تاریخ کم بود ، 25-40 سال ، با مردانی که بیشتر از زنان زندگی می کردند. شواهد باستان شناسی زنان و نوزادان یافت شده در کنار هم نشان می دهد که بسیاری از زنان در زایمان جان خود را از دست می دهند ، شاید این امر باعث کاهش امید به زندگی در زنان نسبت به مردان می شود. یکی دیگر از توضیحات احتمالی کوتاه مدت طول عمر انسانهای ماقبل تاریخ ممکن است سوء تغذیه باشد. همچنین ، مردان به عنوان شکارچیان ممکن است بعضی اوقات غذای بهتری نسبت به زن دریافت کنند ، که به تبع آن نسبت به بیماری مقاومت کمتری نشان می داد.

درمان بیماری

مواد گیاهی
مواد گیاهی (گیاهان و مواد حاصل از منابع طبیعی) از جمله درمان بیماریهای موجود در فرهنگهای ماقبل تاریخ بودند. [کدام؟] از آنجا که مواد گیاهی به سرعت تحت اکثر شرایط پوسیده می شوند ، مورخان بعید می دانند که بطور کامل از کدام گونه در طب ماقبل تاریخ استفاده شود. با بررسی وضعیت جو جامعه و سپس بررسی اینکه کدام گونه همچنان در شرایط مشابه امروزه و از طریق مطالعات انسان شناسی مردمان بومی موجود رشد می کند ، می توان دید سفتی را به دست آورد. برخلاف تمدنهای کهن که می توانند مواد گیاهی را در سطح بین المللی به وجود آورند ، جوامع ماقبل تاریخ می توانست به مناطق محلی محدود شود ، اگرچه قبایل عشایری احتمالاً انواع بیشتری از مواد گیاهی را در اختیار داشتند تا جوامع ثابت.

تأثیر مواد گیاهی مختلف می تواند از طریق آزمایش و خطا یافت شود. مواد گیاهی یک درمان مهم برای بیماریها در طول تاریخ بود. این صندوق دانش به صورت شفاهی از طریق نسل ها منتقل می شد.

قارچ polypore توس که معمولاً در محیطهای آلپ یافت می شود ، ممکن است توسط افراد پیش از تاریخ ساکن در شمال اروپا به عنوان ملین مورد استفاده قرار گیرد ، زیرا شناخته شده است که در هنگام مصرف ، دوره های کوتاهی از اسهال را به همراه می آورد و در بین دارایی های مرد مومیایی یافت شد. .

گیاهانی مانند رزماری ممکن است توسط افراد ماقبل تاریخ برای اهداف پزشکی استفاده شود.

استفاده از زمین و خشت
زمین و خاک رس ممکن است برخی از اولین داروهای خود را در اختیار ماقبل تاریخ قرار دهد. این مربوط به ژئوفاژی است ، که در بین حیوانات در طبیعت و همچنین در بین حیوانات اهلی بسیار گسترده است. به طور خاص ، ژئوفاژی در بین نخبگان معاصر غیر انسانی امروزی بسیار گسترده است. همچنین ، انسانهای اولیه با مشاهده رفتار حیوانات می توانستند از استفاده از انواع خشتهای شفابخشی مطلع شوند. از این نوع رسها در داخل و خارج استفاده می شود ، از جمله برای معالجه زخم ها و بعد از عمل. جمعیت

عمل جراحی
پیش بینی (گاهی ترفین کردن) یک عمل جراحی اساسی است که در جوامع ماقبل تاریخ در سراسر جهان انجام شده است ، اگرچه شواهد نشان می دهد که تمرکز این تمرین در پرو است. می توان از آن برای درمان برخی شرایط مانند سردرد و صرع استفاده کرد. شواهدی وجود دارد که در مورد بافت استخوان اطراف سوراخ جراحی که تا حدی رشد کرده است کشف شده است ، بنابراین زنده ماندن این روش حداقل به مناسبت اتفاق می افتد.

بسیاری از اقوام ماقبل تاریخ ، [که در کجا قابل استفاده است (از لحاظ جغرافیایی و فناوری) ، قادر به استخوان های شکسته یا شکستگی شده با استفاده از مواد رس بودند. یک ناحیه آسیب دیده در خشت پوشانده شده بود ، که به سختی تنظیم می شود تا استخوان بتواند به طور صحیح و بدون مداخله بهبود یابد. همچنین ، در درجه اول در آمریكا ، برای بستن زخم های ناشی از عفونت از پینرهای گونه های خاص مورچه استفاده می شد. مورچه بالای زخم نگه داشته می شود تا اینکه کمی بماند ، جایی که سر آن برداشته می شود و اجازه می دهد تا گیره ها بمانند و زخم را بسته نگه دارند.

سحر و جادو و مردان پزشکی

مردان پزشکی (همچنین پزشکان جادوگر ، شمن ها) با جمع آوری و توزیع گیاهان دارویی ، انجام اقدامات جراحی جزئی ، ارائه مشاوره پزشکی و درمان های فوق طبیعی مانند افسون ، جادوها و آمل ها ، سلامت قبیله خود را حفظ کرده و از روحیه شیطانی خودداری می کنند. در جامعه آپاچی ، همانطور که در بسیاری موارد دیگر اتفاق می افتاد ، مردان پزشکی مراسمی را بر روی بیمار آغاز می کنند که خانواده و دوستان در آن حضور دارند. این شامل فرمول های جادویی ، دعاها و طبل است. سپس مرد پزشکی از یادآوری بیماران نسبت به گذشته و جرائم احتمالی خود بر خلاف دین یا قوانین قبیله ای ، ماهیت بیماری و نحوه درمان آن را فاش می کند.

آنها اعتقاد داشتند كه این قبیله می توانند با ارواح یا خدایان ارتباط برقرار كنند و از قدرتهای فوق طبیعی خود برای معالجه بیمار استفاده كنند و در این روند ارواح شیطانی را از بین ببرند. اگر نه این روش و نه پیش بینی عمل نمی کرد ، روح بسیار قدرتمند در نظر گرفته می شد تا از این شخص بیرون رانده نشود. مردان پزشکی احتمالاً به دلیل دانش پزشکی و به دلیل اینکه ظاهراً می توانند با خدایان ارتباط برقرار کنند ، شخصیت اصلی در قبایل بودند. آموزش های دینی و پزشکی آنها لزوماً به صورت شفاهی گذشت.

یوپیک شمن روح های بد را از پسری مریض بیرون می کشد.

دندانپزشکی
باستان شناسان در مهرگره در استان بلوچستان در حال حاضر پاکستان دریافتند که مردم تمدن دره ایندوس از اوایل دوره هاراپان (حدود 3300 سال قبل از میلاد) دانش پزشکی و دندانپزشکی داشتند. این انسان شناس جسمی که معاینات را انجام می داد ، پروفسور آندریا کوچینا از دانشگاه میسوری ، هنگام تمیز کردن دندان از یکی از آقایان ، این کشف را انجام داد. تحقیقات بعدی در همان منطقه ، شواهدی از دندانهای حفر شده به 7000 B.C.E.

مشکل شواهد
هیچ مدرک مکتوبی وجود ندارد که بتوان با استفاده از آن برای تحقیق در دوره ماقبل تاریخ تاریخ استفاده کرد. مورخان باید از منابع دیگری مانند بقایای انسان و مطالعات انسان شناسی جوامع ساکن در شرایط مشابه استفاده کنند. هنگام استفاده از منابع فوق ، انواع مختلفی از مشکلات بوجود می آید.

بقایای انسان از این دوره نادر است و بسیاری از آنها بدون شک توسط آیین تدفین از بین رفته اند یا در اثر خسارت بی فایده اند. آموزنده ترین شواهد باستان شناسی مومیایی ها است ، بقایایی که با انجماد یا در باتلاق های ذغال سنگ نارس حفظ شده اند. هیچ مدرکی وجود ندارد که نشان دهد مردم پیش از تاریخ ، مردگان را به دلایل مذهبی ، مانند مصریان باستان ، مومیایی کردند. این اجساد می توانند افراد (در زمان مرگ) به دانشمندان ارائه دهند: وزن ، بیماری ها ، قد ، رژیم غذایی ، سن و شرایط استخوانی ، که نشانگرهای حیاتی در مورد چگونگی پیشرفت طب پیش از تاریخ است.

از نظر فنی طبقه بندی نشده به عنوان "شواهد کتبی" ، مردم ماقبل تاریخ از نقاشی های ساخته شده از مواد معدنی مانند آهک ، خشت و ذغال و برس هایی که از پرها ، خز حیوانات یا شاخه های موجود در غارهای دیواری ساخته شده است ، انواع مختلفی از نقاشی ها را به جا گذاشتند. اگرچه تصور می شود بسیاری از این نقاشی ها دارای یک هدف معنوی یا مذهبی هستند ، اما مواردی همچون مردی با مأمورین (که تصور می شود مرد دارویی است) وجود داشته است که بخشی از داروی ماقبل تاریخ را نشان داده است. بسیاری از نقاشی های غاری دست های انسان انگشتان مفقود را نشان داده اند (هیچکدام از آنها بدون انگشت شست نشان داده نشده اند) ، که نشان می دهد که اینها به منظور مقاصد قربانی یا عملی قطع شده اند ، همانطور که در مورد پیگمی ها و خویخوی نیز وجود دارد.

نوشته های فرهنگ های خاص (مانند رومیان) می تواند به عنوان شواهدی در کشف چگونگی تمرین فرهنگهای معاصر پیش از تاریخ خود در پزشکی استفاده شود. همچنین افرادی که امروزه با وجود عشایری مشابه زندگی می کنند ، به عنوان منبع شواهد نیز مورد استفاده قرار می گیرند ، اما بدیهی است که در محیط هایی که افراد عشایری در آن زندگی می کردند ، تفاوت های مشخصی وجود دارد. مردم ماقبل تاریخ که روزگاری در انگلیس زندگی می کردند ، به دلیل تفاوت های جغرافیایی ، نمی توانند به طور مؤثر با مردمان بومی در استرالیا مقایسه شوند.

داروخانه ماقبل تاریخ
مطالعات پالئو فارماكولوژیكی نشانگر استفاده از گیاهان دارویی در پیش از تاریخ است. به عنوان مثال گیاهان دارویی در غار شانیدار کشف شدند و بقایای آجیل آرکا (Areca catechu) در غار روح: 8

باستان
قرص های میخی شکل سومری تجویز داروهای پزشکی را ثبت می کنند. دانش دارویی مصری مصری در پاپری های مختلفی از جمله Ebers Papyrus در سال 1550 قبل از میلاد و ادوین اسمیت پاپیروس از قرن شانزدهم قبل از میلاد ثبت شد.

در یونان باستان ، طبق گفته های ادوارد كرمرز و گلن سوندنككر ، "قبل ، در زمان و بعد از زمان بقراط گروهی از متخصصان در گیاهان دارویی وجود داشتند. احتمالاً مهمترین نماینده این ریزوتومی ها دیوكل های کاریز (قرن چهارم قبل از میلاد) بودند. وی به عنوان منبع اصلی تمام رساله های دارویی درمانی یونان بین زمان تئوفراستوس و دیوسکوریدها شناخته می شود. "

از 60 و 78 بعد از میلاد ،: 21-22 پزشک یونانی Pedanius Dioscorides یک کتاب پنج جلدی به نام De Materia Medica نوشت که بیش از 600 گیاه را پوشانده و اصطلاح مادیا مدیکا را پوشانده است. این پایه و اساس بسیاری از متون قرون وسطایی را تشکیل داد و توسط بسیاری از دانشمندان خاورمیانه در دوره طلایی اسلامی بنا شده است. 21-22

قدیمی ترین کتابچه راهنمای شناخته شده چینی در مورد materia medica Shennong Bencao Jing (کلاسیک گیاه گیاه دار الهی کشاورز) است که قدمت آن به قرن اول میلادی باز می گردد. در دوره سلسله هان گردآوری شده و به اسطوره ای شنونگ نسبت داده شده است. ادبیات اولیه شامل لیست نسخه های بیماریهای خاص بود که نمونه آن توسط نسخه خطی "دستور العمل های 52 بیماری" ، یافت شده در Mawangdui ، مهر و موم شده در 168 سال قبل از میلاد مسیح است. جزئیات بیشتر در مورد داروخانه چینی را می توان در مقاله داروسازی در چین یافت.

دیوسکوریدس  از داروهای، 15 بیزانس قرن

اولین مجموعه شناخته شده مواد دارویی در طب سنتی هند مربوط به قرن 3 یا 4 میلادی است (منسوب به سوشروتا ، که به عنوان پزشک قرن ششم قبل از میلاد مسیح ثبت می شود).

یک علامت سنگی برای یک داروخانه با یک سه پایه ، ملات و یک گلدان مخالف یکی از پزشکان در روش Arcadian در شهر افسس ترکیه وجود دارد.

در ژاپن ، در پایان دوره Asuka (538-710) و اوایل دوره نارا (710-794) ، مردانی که نقش هایی مشابه با داروسازان مدرن را بر عهده داشتند ، بسیار مورد احترام بودند. جای داروسازان در جامعه به صراحت در قانون Taihō (701) تعریف شده و در کد Yōrō (718) مجدداً بیان شده است. مواضع درجه بندی شده در دربار امپریال قبل از هایان تأسیس شد. و این ساختار سازمانی تا زمان ترمیم میجی (1868) تا حد زیادی دست نخورده باقی ماند. در این سلسله مراتب بسیار پایدار ، داروسازان - و حتی دستیاران داروساز - در زمینه های مرتبط با سلامتی مانند پزشکان و طب سوزنی ، نسبت به سایر افراد برتر بودند. در خانوار امپریال ، داروساز حتی بالاتر از دو پزشک شخصی امپراتور قرار گرفت.

از نظر پزشکی

De materia medica (نام لاتین برای کار یونانی Περὶ ὕλης ἰατρικῆς، Peri hulēs iatrikēs ، هر دو به معنی "بر روی مواد پزشکی" است) یک داروسازی گیاهان دارویی و داروهای قابل استفاده از آنها است. این اثر پنج جلدی بین سالهای 50 تا 70 میلادی توسط Pedanius Dioscorides ، یک پزشک یونانی در ارتش روم نوشته شده است. این کتاب بیش از 1500 سال به عنوان خوانده شده توسط گیاهان تجدید نظر شده در دوره رنسانس مورد مطالعه قرار گرفت ، و آن را به یکی از ماندگارترین کتابهای تاریخ طبیعی تبدیل کرد.

در این کار بسیاری از داروهای موثر شناخته شده از جمله aconite ، آلوئه ، colocynth ، colchicum ، henbane ، تریاک و ماهی مرکب توصیف شده است. درمجموع ، حدود 600 گیاه به همراه برخی حیوانات و مواد معدنی پوشانده شده و حدود 1000 دارو از آنها ساخته می شود.

De materia medica به صورت دستنوشته های مصور ، کپی شده با دست ، به زبانهای یونانی ، لاتین و عربی در طول دوره قرون وسطا پخش شد. از قرن شانزدهم به بعد ، متن Dioscorides به ایتالیایی ، آلمانی ، اسپانیایی و فرانسوی و در سال 1655 به انگلیسی ترجمه شد. این پایه را برای گیاهان دارویی در این زبان ها توسط مردانی چون لئونارتارت فوچ ، والریوس کوردوس ، لوبلیوس ، رمبرت دودوئنس ، کارولوس کلوزیوس ، جان جرارد و ویلیام ترنر شکل داد. به تدریج این گیاهان شامل مشاهدات بیشتر و بیشتر ، مکمل و سرانجام تهیه متن کلاسیک بودند.

چندین نسخه خطی و نسخه های اولیه چاپ شده از De materia medica زنده مانده است ، از جمله نسخه خطی مصور وین Dioscurides که به زبان یونانی اصلی در قسطنطنیه قرن ششم نوشته شده است. بیش از هزار سال توسط بیزانس ها به عنوان یک متن بیمارستان مورد استفاده قرار گرفت. سر آرتور هیل یک راهب را در کوه آتوس دید که هنوز از نسخه ای از Dioscorides برای شناسایی گیاهان در سال 1934 استفاده می کرد.

جلد نسخه چاپی اولیه از
De materia medica. لیون ، 1554
نویسنده Pedanius Dioscorides
کشور روم باستان
موضوع گیاهان دارویی ، داروها
تاریخ انتشار
50-70
صفحات 5 جلد
متن De materia medica

کتاب
در فاصله سالهای 50 تا 70 میلادی ، یک پزشک یونانی در ارتش روم ، Dioscorides ، یک کتاب پنج جلدی را به زبان یونانی مادری خود نوشت ، Περὶ ὕλης ἰατρικῆς (Peri hules iatrikēs، "On the Medical Medical") ، که به طور گسترده ای در اروپای غربی شناخته شده است. عنوان لاتین De materia medica. او داروسازی را در تارسوس در رومن آناتولی (در حال حاضر ترکیه) تحصیل کرده بود. [1] این کتاب بیش از 1500 سال است که به مرجع اصلی فارماکولوژی در اروپا و خاورمیانه تبدیل شد ، و بدین ترتیب پیشرو تمام فارماکوپه های مدرن بود.

برخلاف بسیاری از نویسندگان کلاسیک ، De materia medica در دوره رنسانس "کشف نشد" ، زیرا هرگز تیراژ را ترک نکرد. در حقیقت ، متن Dioscorides کورپوس بقراط را تحت الشعاع قرار داد. در دوره قرون وسطی ، De materia medica به زبانهای لاتین ، یونانی و عربی پخش می شد. در دوره رنسانس از سال 1478 به بعد ، به زبان های ایتالیایی ، آلمانی ، اسپانیایی و فرانسوی نیز چاپ شد. در سال 1655 ، جان گودیر ترجمه انگلیسی را از یک نسخه چاپی ساخت ، که احتمالاً از یونانی تصحیح نشده است.

در حالی که قرن ها به صورت نسخه خطی بازتولید می شد ، متن اغلب با تفسیر و اضافات جزئی از منابع عربی و هندی تکمیل می شد. چندین نسخه خطی مصور از De materia medica زنده مانده است. مشهورترین آنها دیواسکوریدس وین دیوانه وار (مجلسی جولیانا آنیشیا کدکس) است که به زبان یونانی اصلی در قسطنطنیه بیزانس در 512/513 میلادی نوشته شده است. تصاویر آن به اندازه کافی دقیق هستند تا بتوانند شناسایی کنند ، چیزی که با نقشه های قرون وسطایی گیاهان امکان پذیر نیست. برخی از آنها ممکن است از یک حجم از دست رفته متعلق به پدربزرگ بزرگ جولیانا آنیشیا ، تئودوسیوس دوم ، در اوایل قرن 5 کپی شود. Dioscurides ناپل و مورگان Dioscurides تا حدودی بعدها دستنوشته های بیزانس به زبان یونانی هستند ، در حالی که دیگر نسخه های خطی یونانی امروز در صومعه کوه آتوس زنده مانده اند. نسخه های متراکم عربی مصور از قرن دوازدهم و سیزدهم زنده می مانند. نتیجه ، مجموعه ای پیچیده از روابط بین نسخه های خطی ، شامل ترجمه ، خطاهای کپی ، اضافات متن و تصویر سازی ، حذف ، کارگیری مجدد و ترکیبی از کپی برداری از یک نسخه و تصحیح از دیگر است.

De materia medica منبع اصلی اطلاعات در مورد داروهای یونانی ها ، رومی ها و دیگر فرهنگ های باستان است. در این اثر همچنین نام Dacian برای برخی گیاهان ثبت شده است که در غیر این صورت گم می شدند. در این کار حدود 600 گیاه دارویی به طور کلی ، همراه با برخی حیوانات و مواد معدنی ، و حدود 1000 دارو ساخته شده از این منابع ارائه شده است. گیاه شناسان همیشه گیاهان Dioscorides را از توصیف های کوتاه او به راحتی نمی توان یافت ، تا حدودی به این دلیل که او طبیعتاً گیاهان و حیواناتی را از جنوب شرقی اروپا توصیف کرده بود ، در حالی که تا قرن شانزدهم کتاب او در سراسر اروپا و در سراسر جهان اسلام مورد استفاده قرار می گرفت. این بدان معناست که افراد تلاش کردند بین گیاهانی که آنها می شناسند و آنهایی که توسط Dioscorides توصیف شده است ، مسابقه برقرار کنند و به نتایج فاجعه بار منجر شود.

Dioscorides یک ریشه ماندارک دریافت می کند. نسخه خطی وین دیوسکوریدس ، اوایل قرن ششم

توت سیاه. وین دیوسکوریدس ، اوایل قرن ششم

Mandrake (نوشته شده "ΜΑΝΔΡΑΓΟΡΑ" در پایتختهای یونان). ناپل دیوسکوریدس ، قرن هفتم

پزشک تهیه کننده اکسیر ، از یک Dioscorides عربی ، 1224

زیره و شوید از یک کتاب عربی مصنوعی (حدود 1334) پس از Dioscorides

رویکرد
در هر ورودی ، جزئیات قابل توجهی در مورد گیاه یا ماده مورد نظر وجود دارد ، که روی کاربردهای دارویی متمرکز است ، اما در مورد سایر کاربردها (مانند آشپزی) ذکر شده است و در صورت لزوم به تشخیص کمک می کند. به عنوان مثال ، روی "Mekon Agrios and Mekon Emeros" ، خشخاش و گونه های مرتبط با آن ، Dioscorides اظهار می دارد که بذر یکی را به نان می چشد: "دارای یک سر تا حدودی کمی دانه بلند و سفید" است ، در حالی که دیگری " خم شدن سر »و یک سوم" وحشی تر ، دارویی تر و طولانی تر از اینها است ، با سر تا حدودی طولانی - و همه آنها خنک می شوند. " پس از این توضیحات مختصر ، او به یکباره به سمت فارماکولوژی حرکت می کند و می گوید آنها باعث خواب می شوند. موارد دیگر استفاده از آن برای درمان التهاب و گلبول های قرمز و در صورت جوشاندن با عسل است تا مخلوط سرفه شود. بنابراین ، این حساب شناخت ، تأثیر دارویی و راهنمایی در مورد آماده سازی دارو را در بر می گیرد. اثرات آن خلاصه می شود ، همراه با احتیاط:

مقدار کمی از آن (که به اندازه یک دانه اروروم گرفته می شود) باعث تسکین دهنده درد ، مسکن در خواب و هضم کننده غذا می شود و به سرفه ها و گرفتگی های شکمی کمک می کند. به عنوان یک نوشیدنی بیش از حد غالباً به آن صدمه می زند (مردان را بی حال می کند) و آن را می کشد. برای درد ، اسپری شده با گلاب مفید است. و به خاطر درد گوش در روغن آنها با روغن بادام ، زعفران و مرموش فرو رفت. برای التهاب چشم از آن با زرده تخم مرغ و زعفران بو داده ، و برای اریسپلا و زخم هایی با سرکه استفاده می شود. اما برای نقرس با شیر زنان و زعفران. انگشت را به عنوان شیاف قرار دهید و باعث خواب شود.

- Dioscorides — Mekon Agrios و Mekon Emeros
Dioscorides سپس توضیح می دهد که چگونه می توان از یک آماده سازی تقلبی چیزی را بیان کرد. وی توصیه‌های پزشکان دیگر ، دیاگوراس (طبق گفته اریستراتوس) ، آندریاس و منصیدموس را فقط ذکر کرده تا آنها را کذب قلمداد کنند و از تجربه ناشی نشوند. او با شرح چگونگی جمع آوری مایع از گیاهان خشخاش به پایان می رسد ، و نام های مورد استفاده برای آن را ذکر می کند: chamaesyce ، mecon rhoeas ، oxytonon؛ papaver به رومی ها ، و به مصر می خواهید.

در اواخر دوره های تودور و استوارت در انگلیس ، گیاهان زراعی اغلب گیاهان را به همان روش دیوسكوریدس و دیگر نویسندگان كلاسیك طبقه بندی می كردند ، نه به دلیل ساختار یا ارتباط ظاهری آنها ، بلكه از طریق بو و چربی آنها ، چه خوراکی بودند و چه چیزهایی استفاده های دارویی که داشتند. تنها هنگامی که گیاه شناسان اروپایی مانند ماتیاس دو لوبل ، آندره سزالپینو و آگوستوس کویرینوس ریوینوس (باخمان) تمام تلاش خود را برای مطابقت با گیاهانی که می دانستند با آنهایی که در Dioscorides بودند می دانستند ، انجام دادند ، آیا آنها فراتر رفتند و سیستمهای طبقه بندی جدیدی را بر اساس شباهت قطعات ایجاد کردند. برگ ، میوه یا گل.

فهرست
این کتاب به پنج جلد تقسیم شده است. دیوسكوریدها این مواد را با شباهتهای خاصی نظیر معطر بودن آنها یا انگورها سازماندهی كردند. این تقسیمات با هیچ طبقه بندی مدرن مطابقت ندارد. از نظر دیوید ساتون این گروه بندی براساس نوع تأثیرگذاری بر بدن انسان است.

جلد اول: رایحه های معطر
جلد اول روغنهای معطر ، گیاهانی که آنها را تأمین می کند و پمادهایی که از آنها ساخته شده است را می پوشاند. آنها شامل مواردی هستند که احتمالاً هل ، نارد ، والریا ، کاسیا یا سنا ، دارچین ، مرهم گلیاد ، هوپس ، ماستیک ، ترپتین ، رزین کاج ، قیر ، هدر ، شاهزاده ، سیب ، هلو ، زردآلو ، لیمو ، گلابی ، مدلار ، آلو و بسیاری دیگر.

جلد دوم: حیوانات تا گیاهان
جلد دوم مجموعه ای از مباحث را در بر می گیرد: حیواناتی از جمله موجودات دریایی مانند خارپشت دریایی ، اسب دریایی ، چوب ماهی ، صدف ، خرچنگ ، ​​عقرب ، پرتوی الکتریکی ، ادم خائن ، صید ماهی و بسیاری دیگر. محصولات لبنی؛ غلات؛ سبزیجات مانند کلم دریا ، چغندر ، مارچوبه؛ و گیاهان تیز مانند سیر ، تره فرنگی ، پیاز ، نوعی قارچ و خردل.

جلد سوم: ریشه ها ، دانه ها و گیاهان
جلد سوم ریشه ها ، دانه ها و گیاهان را پوشش می دهد. اینها شامل گیاهانی است که ممکن است ریواس ، جنتیان ، مشروبات الکلی ، مولی ، زیره ، جعفری ، گاو ، رازیانه و بسیاری دیگر باشد.

جلد چهارم: ریشه ها و گیاهان دارویی ، ادامه دارد
جلد چهارم ریشه ها و گیاهان دیگری را که در جلد سوم پوشیده نیست ، توصیف می کند. اینها شامل گیاهانی است که ممکن است خوش خیم ، مهر سلیمان ، کلماتاسیس ، اسب سرخدار ، گل سرخدار و بسیاری دیگر باشد.

جلد پنجم: انگور ، شراب و مواد معدنی
جلد پنجم انگور ، شراب تهیه شده از آن ، انگور و کشمش را پوشانده است. بلکه معجونهای دارویی قوی نیز وجود دارد که با جوشاندن بسیاری از گیاهان دیگر از جمله ماندارک ، هلبور و ترکیبات فلزی مختلف ، مانند اکسید روی ، سرخچه و اکسید آهن ساخته می شود.

تأثیر و اثربخشی

در مورد طب عربی
دیوسكورید به همراه پزشكان همكار خود در روم باستان ، آئولوس كورنلیوس سلسوس ، گالن ، بقراط و سورانوس از افسس ، تأثیر عمده و طولانی مدت در طب عربی و همچنین عمل پزشکی در سراسر اروپا داشتند.
De materia medica نخستین اثر علمی بود که از یونانی به عربی ترجمه شد. این نخستین بار در بغداد در قرن نهم به سریانی و سپس به عربی ترجمه شده است

De materia medica به زبان عربی ، اسپانیا ، قرن 12 تا 13th

خیار وحشی در Dioscorides عربی. قرن سیزدهم ، پارس

در اروپا
مورخ علم در علوم طبیعی بزرگ ، دیوید ساتون ، De materia medica را به عنوان "یكی از ماندگارترین آثار تاریخ طبیعی كه تاكنون نوشته شده است" توصیف می كند و اینكه "این پایه و اساس دانش غربی در مورد داروها را برای 1500 سال آینده ایجاد كرده است."

مورخ علم ماری بواس می نویسد که گیاه شناسان کاملاً به Dioscorides و Theophrastus وابسته بودند تا قرن شانزدهم ، هنگامی که آنها در نهایت متوجه شدند که می توانند به تنهایی کار کنند. وی همچنین خاطرنشان می کند که گیاهان داروی نویسندگان مختلف ، مانند لئونارتارت فوچ ، والریوس کوردوس ، لوبلیوس ، رمبرت دودوز ، کارولوس کلوزیوس ، جان جرارد و ویلیام ترنر ، تحت سلطه دیوسکوریدها بودند ، اما تأثیر وی فقط به تدریج تضعیف می شود زیرا گیاهخواران قرن شانزدهم "یاد گرفتند که اضافه کنند. و مشاهدات خود را جایگزین کنید ".

مورخ علم و پزشکی اولیه پائولا یوزلن ، با نگارش در تاریخ کمبریج تاریخ علم ، De materia medica را "یكی از موفق ترین و ماندگارترین گیاهان عتیقه باستان" می نامد ، بر اهمیت فهم جهان طبیعی با توجه به كارآیی دارویی آن تأكید كرد. " برخلاف تاریخ طبیعی پلینیس (که بر شگفتی های طبیعت تأکید می کرد) یا مطالعات تاریخ طبیعی ارسطو و تئوفراستوس (که بر علل پدیده های طبیعی تأکید دارد).

مورخ پزشکی Vivian Nutton ، در طب باستان ، می نویسد: "پنج كتاب به زبان یونانی On Materia" Dioscorides در دوره باستان اواخر به مقام كانیونی رسید.

مورخ علم برایان اوگیلوی ، Dioscorides را "بزرگترین گیاه شناس باستانی" و De materia medica "کلمه گیاه شناسی توصیفی باستان" می نامد و می گوید موفقیت آن به گونه ای است که معدود کتاب های دیگر در حوزه وی از دوران کلاسیک زنده مانده اند. علاوه بر این ، رویکرد او بر خلاف جستجوی فلسفی برای ماهیت اساسی (مانند آنچه در تاریخچه تئوفراستوس تاریخچه پلاناروم) وجود دارد ، به دلایل رنسانس برای توصیف مفصل مطابقت دارد. یک تصمیم مهم در تصمیم گیری نیکولو لیونیونو و دیگران برای استفاده از Dioscorides "به عنوان الگوی طبیعتگرای دقیق - و کتاب" De materia medica به عنوان الگویی برای تاریخ طبیعی "استفاده شد.

Byzantine De materia medica ، قرن پانزدهم

تس Anne Osbaldeston مترجم و ویراستار Dioscorides خاطرنشان می کند: "تقریباً برای دو هزاره دیوسکوریدس به عنوان اقتدار نهایی در مورد گیاهان و داروها تلقی می شد" ، و او "به تحسین و تأیید بیش از حد رسید ، زیرا نوشتارهای او به بسیاری از بیماری های بشر پرداخته است." او برای بیان این موضوع اظهار داشت كه: "Dioscorides داروهای بسیار ارزشمندی از جمله aconite ، آلوئه ، سیب تلخ ، colchicum ، henbane و squill را توصیف می کند". در این اثر از بید مسکن ها (که در نهایت به آسپرین منجر می شود) ، تمساح پاییز و تریاک ، که با این حال نیز مواد مخدر است ، اشاره دارد. بسیاری از مواد دیگر که Dioscorides توصیف می کند در فارماکوپه مدرن به عنوان "داروهای جزئی ، رقیق کننده ها ، مواد طعم دهنده و مواد سمی ..." [مانند] آمونیوم ، آنیس ، هل ، کاتچو ، دارچین ، کلوسیت ، گشنیز ، تمساح ، شوید ، رازیانه ، گالبانوم باقی مانده است. ، جنتیان ، هملاک ، هایوسکیاموس ، اسطوخودوس ، کتان ، ماست ، سرخس نر ، مرزنجوش ، مارشملو ، مزارون ، خردل ، میر ، اورس (عنبیه) ، جگر بلوط ، روغن زیتون ، پنیر ، فلفل ، نعناع ، خشخاش ، پسیلیم ، ریواس ، رزماری ، غم و اندوه ، زعفران ، کنجد ، خیار چمن زنی (الاتریوم) ، نشاسته ، stavesacre (delphinium) ، استوراکس ، استرامونیوم ، شکر ، ترشی ، آویشن ، هلبر سفید ، هوره سفید ، و علفهای تختخواب - آخرین چیزی است که هنوز به عنوان مدر ادرارآور استفاده می شود. " وی خاطرنشان می کند داروهایی مانند کرم چوب ، درخت عرعر ، زنجبیل و کالامین نیز در حال استفاده هستند ، در حالی که "پزشکان چینی و هندی همچنان به استفاده از مشروبات الکلی". وی اظهار داشت که بسیاری از داروهای ذکر شده برای کاهش طحال ممکن است با فراوانی مالاریا در زمان وی توضیح داده شود. Dioscorides داروهایی را برای زنان به دلیل سقط جنین و درمان عفونت ادراری ذکر کرده است. تسکین دهنده برای درد دندان ، مانند کولوسینت ، و دیگران برای درد روده. و درمان های پوستی و چشم. او و همچنین این مواد مفید ، اظهار داشت كه "چند عمل خرافی در De materia medica ثبت شده است" ، مانند استفاده از اویوم به عنوان یک آملت برای دفع مارها یا Polemonia (نردبان یعقوب) برای نیش عقرب.

از دیدگاه مورخ پائولا د ووس ، De materia medica هسته فارماكوپه اروپا را تا اواخر قرن نوزدهم تشكیل می دهد ، و این نشان می دهد كه "بی موقع بودن كار Dioscorides ناشی از یک سنت تجربی مبتنی بر آزمایش و خطا است ؛ که علیرغم تحولات اجتماعی و فرهنگی و تغییرات در نظریه پزشکی ، برای نسل به نسل کار کرده است. "

در کوه آتوس در شمال یونان متن Dioscorides هنوز در قرن بیستم به یونانی اصلی خود استفاده می شد ، همانطور که در سال 1934 توسط سر آرتور هیل مشاهده شد ، مدیر باغ های رویال گیاه شناسی ، Kew:
"در كاریس یک راهب رسمی گیاهشناسی وجود دارد ... او یک راهب قدیمی چشمگیر و با دانش گسترده از گیاهان و خواص آنها بود. اگرچه کاملاً در یک کاسه سیاه سیاه و سفید مشهور بود اما خیلی سریع ، معمولاً با پای پیاده ، و گاهی اوقات روی قاطر سفر می کرد. "فلور" را با خودش در یک کیسه بزرگ ، سیاه و سنگین حمل می کرد. چنین کیفی از آنجا که "فلور" او چیزی نبود از چهار جلد نسخه خطی دیوسکورید بود ، که ظاهراً خودش هم آنرا کپی کرده بود ، ضروری بود. استفاده می شود برای تعیین هر گیاه است که او نمی تواند در چشم نام ، و او می تواند راه خود را در کتاب های خود پیدا کنید و گیاهان خود را - به رضایت خود - با سرعت بالا و قابل توجه شناسایی کنید. "

قرون وسطی
جهان عرب
در بغداد اولین داروخانه ها ، یا داروخانه ها ، در سال 754 ، تحت خلافت عباسیان در دوره طلایی اسلامی تأسیس شدند. تا قرن نهم میلادی ، این داروخانه ها از نظر دولتی تنظیم می شدند.

کتاب راهنمای دارویی گیاهی عربی De Materia Medica of Dioscorides. زیره و شوید. ج 1334

پیشرفت هایی که در خاورمیانه در گیاه شناسی و شیمی حاصل شده است ، باعث شد پزشکی در اسلام قرون وسطا به طرز چشمگیری منجر به توسعه داروسازی شود. به عنوان مثال ، محمد بن زكاريا رازي (رازز) (865-915) براي ارتقاء استفاده هاي پزشكي از تركيبات شيميايي اقدام كرد. ابوالقاسم الزهراوی (ابوالکزیس) (936-1013) پیشگام در تهیه داروها با تصویب و تقطیر بود. Servitoris Liber مورد توجه ويژه ويژه است ، زيرا دستور العمل هاي لازم را براي خواننده فراهم مي كند و چگونگي تهيه نمونه هايي را كه از آن داروهاي پيچيده تر از آن استفاده شده است ، تشريح مي كند. با این حال ، سابور ابن سهل (د 869) ، اولین پزشكی بود كه داروسازی را آغاز كرد و انواع زیادی از داروها و داروهای ضد بیماری را توصیف كرد. ال بیرونی (973-1050) یکی از با ارزش ترین آثار اسلامی در زمینه داروسازی با عنوان كیتاب السیدهاله (كتاب داروها) را نوشت ، كه در آنجا دانش دقیقی در مورد خواص داروها داد و نقش داروخانه و كاركردها و مواردی را بیان كرد. وظایف داروساز. ابن سینا (ابن سینا) نیز بیش از 700 آماده سازی ، خواص ، نحوه عملکرد و نشانه های آنها را بیان نکرد. او در حقیقت یک جلد کامل به داروهای ساده در Canon of Medicine اختصاص داده است. تأثیر بسیار بزرگی بر آثار المرادیینی بغداد و قاهره ، و ابن الوفیید (1008-1074) ، که هر دو چاپ شده بیش از پنجاه بار به زبان لاتین چاپ شده اند ، با عنوان "De Medicinis universalibus et specialibus" با عنوان "Mesue". جوانتر ، و Medicicisicalicibus توسط "Abenguefit". Peter of Abano (1250-1316) ترجمه ای را اضافه كرد و مكمل كار المریدینی را با عنوان De Veneris اضافه كرد. مشارکتهای الموافق در این زمینه نیز پیشگام است. او در قرن 10 زندگی کرد و پایه های خواص واقعی داروها را نوشت ، از جمله دیگران اکسید مسموم را توصیف کرد و با اسید سیلیسیک نیز آشنا شد. وی بین کربنات سدیم و کربنات پتاسیم تمایز قاطعی قائل شد و به ماهیت سمی ترکیبات مس ، به ویژه مس ویتریول مس و همچنین ترکیبات سرب توجه کرد. وی همچنین از تقطیر آب دریا برای نوشیدن توضیح می دهد.

تصویر یک داروخانه در ایتالیایی Tacuinum sanitatis ، قرن 14th.

اروپا
پس از سقوط قرن 5 امپراطوری روم غربی ، دانش دارویی در اروپا به دلیل از دست دادن متون دارویی یونان و پیروی از سنت به رنج کشید ، اگرچه مناطقی از ایتالیا جنوبی در نزدیکی سالرنو تحت کنترل بیزانس باقی مانده و یک بیمارستان و دانشکده پزشکی ایجاد کرد. که تا قرن یازدهم مشهور شد

در اوایل قرن یازدهم ، کنستانتینوس آفریقوس ، دانشمند سالرنو ، بسیاری از کتاب های عربی را به لاتین ترجمه کرد و از پزشکی بقراط به سمت رویکرد دارویی محور گالن حرکت کرد. در اروپای قرون وسطایی ، راهبان به طور معمول یونانی صحبت نمی کردند و فقط تا زمان ترجمه این کنستانتینوس ، فقط متون لاتین مانند آثار پلیسین را در دسترس می گذاشتند. علاوه بر این ، طب عربی به دلیل اسپانیا مسلمانان بیشتر شناخته شد.

در قرن پانزدهم ، چاپخانه كتابهای درسی و فرمول های پزشکی را گسترش داد. Antidotarium اولین فرمول دارویی چاپ شده بود.
در اروپا مغازه های داروسازی مانند قرن 12th ظاهر شدند. در سال 1240 امپراتور فردریک دوم حكمی را صادر كرد كه در آن حرفه های پزشكان و پزشك معالج از هم جدا شدند.

داروخانه های قدیمی در دوبرونیک ، کرواسی واقع در داخل صومعه فرانسیسکن ، که در سال 1317 افتتاح شد ، به فعالیت خود ادامه می دهند. و یکی در تاون هالون میدان تالین ، استونی که حداقل از سال 1422 قدمت دارد.

ادعا می شود که قدیمی ترین داروخانه در سال 1221 در کلیسای سانتا ماریا نولا در فلورانس ، ایتالیا راه اندازی شد که هم اکنون یک موزه عطر دارد. داروخانه قرون وسطایی استیو ، واقع در لویویا ، یک محاصره کاتالونیایی نزدیک به Puigcerdà ، هم اکنون موزه ای است که قدمت آن به قرن پانزدهم برمی گردد ، و آلبرارلوس را از قرن شانزدهم و هفدهم میلادی ، کتابهای نسخه قدیمی و داروهای آنتیک نگهداری می کند.

جمهوری ونیز اولین کشوری بود که دارای سیاست های نوین بهداشتی است و نیاز به عمومی بودن ماهیت دارو دارد. در حقیقت ، سیزده راز زنده مانده است که به جمهوری ونیز پیشنهاد فروش داده شد.

صنعتی سازی
دهه 1800 ظرافت فنی را افزایش داد. در اواخر دهه 1880 ، تولید کنندگان رنگ آلمانی خالص سازی ترکیبات آلی جداگانه از تار و سایر منابع معدنی را تکمیل کرده بودند و همچنین در سنتز شیمیایی آلی روشهای احتیاطی ایجاد کرده بودند.

هیدرات کلر در سال 1869 به عنوان داروی آرام بخش و آرام بخش معرفی شد. کلروفرم برای اولین بار در سال 1847 به عنوان بی حس کننده استفاده شد.

مشتقات فنوتیازین ها تأثیر مهمی در جنبه های مختلف پزشکی داشتند ، از ابتدا با متیلن آبی که در ابتدا به عنوان رنگ پس از سنتز آنیلین در سال 1876 مورد استفاده قرار گرفت. که "انقلاب روانشناسی" آغاز شد.

اواسط دهه 1800 - 1945: از گیاه شناسی گرفته تا اولین داروهای مصنوعی
صنعت داروسازی نوین با دستگاههای محلی آغاز شد که از توزیع سنتی داروهای گیاهان دارویی مانند مرفین و کوئینین به تولید عمده فروشی در اواسط دهه 1800 و اکتشافات ناشی از تحقیقات کاربردی گسترش یافته است. کشف مواد مخدر عمدی از گیاهان با جداسازی بین 1803 تا 1805 مرفین - یک ماده ضد درد و عامل تحریک خواب - از تریاک توسط دستیار فرهوشی آلمانی فریدریش سورتورنر آغاز شد که این ترکیب را پس از خدای یونانی رؤیاها ، مورفئوس نامگذاری کرد. در اواخر دهه 1880 ، تولید کنندگان رنگ آلمانی خالص سازی ترکیبات آلی جداگانه از تار و سایر منابع معدنی را تکمیل کرده بودند و همچنین در سنتز شیمیایی آلی روشهای احتیاطی ایجاد کرده بودند. توسعه روشهای شیمیایی مصنوعی به دانشمندان این امکان را می دهد تا ساختار مواد شیمیایی را بطور منظم تغییر دهند و رشد در علم نوظهور داروسازی توانایی خود را در ارزیابی اثرات بیولوژیکی این تغییرات ساختاری گسترش داد.

اپی نفرین ، نوراپی نفرین و آمفتامین
تا دهه 1890 ، اثر ژرفای عصاره های فوق کلیوی بر روی بسیاری از انواع بافت های مختلف کشف شده بود ، مکانیسم سیگنالینگ شیمیایی و همچنین تلاش برای بهره برداری از این مشاهدات برای تولید داروهای جدید را جستجو می کرد. افزایش فشار خون و اثرات انقباضی عروقی عصاره های فوق کلیوی از نظر جراحان به عنوان عوامل هموستاتیک و به عنوان درمان شوک مورد توجه ویژه قرار گرفت و تعدادی از شرکت ها محصولاتی را بر اساس عصاره های آدرنال تولید کردند که حاوی خلوص های مختلف ماده فعال است. در سال 1897 ، جان هابل از دانشگاه جان هاپکینز اصل فعال را اپین افرین نامید ، که وی در یک حالت ناخالص به عنوان نمک سولفات جدا شد. شیمی دان صنعتی Jōkichi Takamine بعداً روشی را برای بدست آوردن اپی نفرین در حالت خالص ایجاد کرد و این فناوری را به پارک دیویس مجوز داد. پارك دیویس با نام تجاری آدرنالین ، اپی نفرین را به بازار عرضه كرد. اپی نفرین تزریق شده به ویژه برای درمان حاد حملات آسم بسیار مؤثر بوده و نسخه استنشاقی تا سال 2011 در ایالات متحده فروخته می شود (Primatene mist) .با 1929 اپینفرین به منظور استفاده در درمان احتقان بینی به یک استنشاقی فرموله شده است.

در حالی که بسیار مؤثر است ، نیاز به تزریق استفاده از اپی نفرین و مشتقات فعال خوراکی را محدود کرد. یک ترکیب ساختاری مشابه ، افدرین ، (در واقع بیشتر شبیه نوراپی نفرین) توسط شیمی دانان ژاپنی در گیاه مائو هوانگ شناسایی شد و توسط الی لیلی به عنوان یک درمان خوراکی برای آسم به بازار عرضه شد. به دنبال کار هنری دیل و جورج بارگر در Burroughs-Wellcome ، شیمی دان آکادمیک گوردون آلز ، آمفتامین را سنتز کرد و در سال 1929 آن را در بیماران آسم آزمایش کرد. آمفتامین توسط اسمیت ، کلاین و فرانسوی به عنوان یک ماده تقویت کننده بینی تحت نام تجاری بنزدرین اینهالر تولید شد. سرانجام آمفتامین برای درمان نارسایی خون ، پارکینسونیسم بعد از انسفالیتی و افزایش خلق و خوی در افسردگی و سایر نشانه های روانپزشکی ایجاد شد. این مصوبه به عنوان یك روش درمانی جدید و غیررسمی از طرف انجمن پزشكی آمریكا در سال 1937 برای این كاربردها تأیید شد و تا زمان توسعه داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای در دهه 1960 در استفاده عمومی برای افسردگی باقی مانده است.

کشف و توسعه باربیاتورها
در سال 1903 ، هرمان امیل فیشر و جوزف فون مرینگ کشف خود را فاش کردند که اسید دی اتیل کربن ، که از واکنش اسید دی اتیلمالونیک ، فسفر اکسی کلراید و اوره تشکیل شده است ، خواب در سگ ها را القا می کند. این کشف اختراع شد و به داروهای دارویی بایر اعطا شد ، که این ترکیب را تحت عنوان تجاری Ver Veronal بعنوان کمک خواب در سال 1904 به بازار عرضه کرد. تحقیقات سیستمیک درباره تأثیر تغییرات ساختاری بر قدرت و مدت زمان عمل منجر به کشف فنوباربیتال در Bayer در 1911 و کشف فعالیت ضد صرع قدرتمند آن در سال 1912. فنوباربیتال از جمله داروهای بسیار پرکاربرد برای درمان صرع در دهه 1970 بود و تا سال 2014 ، همچنان در لیست داروهای اساسی در سازمان بهداشت جهانی قرار دارد. دهه 1950 و 1960 باعث افزایش آگاهی در مورد خواص اعتیاد آور و سوءاستفاده از باربیتوراتها و آمفتامین ها شد و منجر به افزایش محدودیت در استفاده از آنها و نظارت روز افزون دولت بر تجویز کنندگان شد. امروزه ، آمفتامین تا حد زیادی محدود به استفاده در معالجه اختلال کمبود توجه و فنوباربیتال در درمان صرع است.

اسید دی اتیل کربن اولین باربیتورات به بازار عرضه شد. این شرکت توسط بایر تحت نام تجاری Veronal به فروش رسید

انسولین
یک سری آزمایشات انجام شده از اواخر دهه 1800 تا اوایل دهه 1900 نشان داد که دیابت به دلیل عدم وجود ماده ای که به طور معمول از لوزالمعده تولید می شود ایجاد می شود. در سال 1869 ، اسکار مینکوفسکی و جوزف فون مینگینگ دریافتند که با برداشتن جراحی لوزالمعده می توان دیابت را در سگها ایجاد کرد. در سال 1921 ، پروفسور کانادایی ، فردریک بانتینگ و شاگردش چارلز بهترین این مطالعه را تکرار کردند و دریافتند که تزریق عصاره پانکراس علائم ناشی از برداشتن لوزالمعده را معکوس می کند. به زودی ، عصاره برای کار در افراد نشان داده شد ، اما توسعه انسولین درمانی به عنوان یک روش معمول پزشکی با مشکل در تولید مواد به مقدار کافی و با خلوص قابل تجدید تأخیر ایجاد شد. محققان براساس تجربه این شرکت در تصفیه مقیاس گسترده مواد بیولوژیکی ، از همکاران صنعتی در الی لیلی و شرکت کمک خواستند. شیمیدان جورج بی. والدن از الی لیلی و شرکت دریافتند که تنظیم دقیق pH عصاره باعث می شود انسولین نسبتاً خالص تولید شود. تحت فشار دانشگاه تورنتو و چالش ثبت اختراع احتمالی توسط دانشمندان دانشگاهی که بطور مستقل یک روش تصفیه مشابه را تهیه کرده بودند ، توافقی برای تولید غیر انحصاری انسولین توسط چندین شرکت حاصل شد. پیش از کشف و در دسترس بودن گسترده انسولین درمانی ، امید به زندگی بیماران دیابتی تنها چند ماه بود.

تحقیقات اولیه ضد عفونی: Salvarsan، Prontosil، Penicillin و واکسن ها
توسعه داروها برای درمان بیماریهای عفونی عمده ترین اقدامات تحقیق و توسعه اولیه بود. در سال 1900 ، پنومونی ، سل و اسهال سه عامل اصلی مرگ در ایالات متحده بودند و میزان مرگ و میر در سال اول زندگی از 10٪ بیشتر بود.

در سال 1911 آرسفینامین ، اولین داروی ضد عفونی کننده مصنوعی ، توسط پل ارلیچ و شیمیدان آلفرد برتهایم از انستیتوی تجربی درمانی در برلین تولید شد. این دارو با نام تجاری Salvarsan داده شد. ارلیچ ، با ذکر هر دو سمیت عمومی آرسنیک و جذب انتخابی برخی رنگها توسط باکتریها ، فرض کرد که یک رنگ حاوی آرسنیک با خاصیت جذب انتخابی مشابه می تواند برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شود. Arsphenamine به عنوان بخشی از کارزارها برای سنتز یک سری از ترکیبات آماده شد ، و نشان داد که سمیت جزئی انتخابی را نشان می دهد. ارسفنامین اولین درمان مؤثر برای سیفیلیس بود ، بیماری که قبل از آن زمان غیرقابل درمان بود و به طور غیر قابل توجهی منجر به زخم شدید پوستی ، آسیب عصبی و مرگ می شد.

رویکرد ارلیچ برای تغییر منظم ساختار شیمیایی ترکیبات مصنوعی و سنجش تأثیر این تغییرات بر فعالیتهای بیولوژیکی ، توسط دانشمندان صنعتی از جمله دانشمندان بایر ، ژوزف کلار ، فریتز میتش و گرهارد دوماگ دنبال شد. این کار ، همچنین در آزمایش ترکیبات موجود در صنعت رنگ آمیزی آلمان ، منجر به پیشرفت Prontosil ، اولین نماینده کلاس سولفونامید آنتی بیوتیک ها شد. در مقایسه با آرسفینامین ، سولفونامیدها طیف وسیع تری از فعالیت داشتند و به مراتب کمتر سمی بودند ، و آنها را برای عفونت های ایجاد شده از عوامل بیماری زا مانند استرپتوکوکی مفید می کند. در سال 1939 ، دوماگ برای این کشف جایزه نوبل پزشکی را دریافت کرد.
با این وجود ، کاهش چشمگیر در مرگ و میر ناشی از بیماری های عفونی که قبل از جنگ جهانی دوم رخ داده است در درجه اول نتیجه اقدامات بهداشت عمومی مانند آب تمیز و مسکن کمتر شلوغ بوده است و تأثیر داروهای ضد عفونی و واکسن ها عمدتاً پس از جهانیان قابل توجه بوده است. جنگ دوم

در سال 1928 ، الكساندر فلمینگ اثرات ضد باكتریایی پنی سیلین را كشف كرد ، اما بهره برداری از آن برای معالجه بیماری های انسانی در انتظار توسعه روش هایی برای تولید و تصفیه در مقیاس بزرگ بود. اینها توسط کنسرسیوم شرکت های داروسازی ایالات متحده و انگلیس در طول جنگ جهانی دوم توسعه داده شد.

پیشرفت های اولیه به منظور توسعه واکسن ها در طول این دوره رخ داده است ، در درجه اول در قالب تحقیقات اولیه دانشگاهی و بودجه ای که به سمت شناسایی عوامل بیماری زا مسئول بیماریهای واگیر قابل انتقال است. در سال 1885 لوئیز پاستور و پیر پا اومیل روکس اولین واکسن هاری را ایجاد کردند. اولین واکسنهای دیفتری در سال 1914 از مخلوطی از سم دیفتری و آنتی توکسین (تولید شده از سرم یک حیوان تلقیح شده) تولید می شد ، اما ایمنی تلقیح حاشیه ای حاشیه ای بود و کاربرد گسترده ای نداشت. ایالات متحده در سال 1921 206000 مورد دیفتری را ثبت کرد که منجر به فوت 15205 نفر شد. در سال 1923 تلاش های موازی توسط گاستون رامون در انستیتو پاستور و الكساندر گلنی در آزمایشگاه های تحقیقاتی Wellcome (بعداً بخشی از GlaxoSmithKline) به این کشف منجر شد كه با درمان سم دیفتری با فرمالدئید می توان واكسن ایمن تری تولید كرد. در سال 1944 ، موریس هیلمن از شرکت دارویی اسبیب اولین واکسن را علیه آنسلیلیت ژاپنی ایجاد کرد. هیلمن بعداً به مرك رفت و در آنجا نقش اساسی در ایجاد واكسن علیه سرخك ، اوریون ، آبله مرغان ، سرخچه ، هپاتیت A ، هپاتیت B و مننژیت بازی خواهد كرد.

داروهای غیر ایمن و مقررات اولیه صنعت

پیش از قرن بیستم داروها عموما توسط تولیدكنندگان مقیاس كوچك و با كنترل نظارتی كمی بر تولید یا ادعای ایمنی و كارآیی تولید می شدند. به حدی که چنین قوانینی وجود داشته باشد ، اجرای آن کمرنگ بود. در ایالات متحده ، افزایش تنظیم واکسن ها و سایر داروهای بیولوژیکی با شیوع کزاز و مرگ و میر ناشی از توزیع واکسن آبله آلوده و آنتی اکسین دیفتری تحریک شده است. قانون كنترل بیولوژیك در سال 1902 مقرر داشت كه دولت فدرال برای هر داروی بیولوژیكی و فرآیند و تأسیسات تولید این داروها تأیید صلاحیت اولیه كند. این امر در سال 1906 با قانون مواد غذایی و داروهای خالص ، که توزیع بین الملل غذاها و مواد مخدرهای تجسس یا غلط را منع کرده بود ، دنبال شد. اگر دارویی حاوی الکل ، مورفین ، تریاک ، کوکائین یا هر چند داروی خطرناک دیگر یا اعتیاد آور دیگر باشد ، یک دارو گمراه کننده تلقی می شد ، و اگر برچسب آن نتوانست مقدار یا نسبت این داروها را نشان دهد. تلاش دولت برای استفاده از قانون برای پیگرد قانونی در مورد تولیدكنندگان در مورد ادعاهای اثربخشی غیرمجاز ، با حكم دیوان عالی كشور در محدودیت اختیارات اجرای دولت فدرال در مواردی كه مشخصات نادرست از مواد مخدر را محدود كرده بودند ، محدود شد.

در سال 1937 بیش از 100 نفر پس از مصرف "اکسیر سولفانیل آمید" تولید شده توسط S.E. جان خود را از دست دادند. شرکت ماسنگیل از تنسی. این محصول در دی اتیلن گلیکول ، یک حلال بسیار سمی تهیه شده است که اکنون به عنوان ضد یخ مورد استفاده قرار می گیرد. طبق قوانینی که در آن زمان وجود داشته است ، تحت پیگرد قانونی از تولید کننده تنها با این تکنیک ممکن بود که این محصول "اکسیر" خوانده شود ، که به معنای واقعی کلمه حاکی از راه حل در اتانول بود. در پاسخ به این قسمت ، کنگره ایالات متحده مصوب قانون فدرال مواد غذایی ، دارویی و آرایشی سال 1938 را تصویب کرد که برای اولین بار نیاز به تظاهرات ایمنی قبل از بازار قبل از فروش یک دارو بود و ادعاهای درمانی کاذب را صریحاً ممنوع اعلام کرد.

در سال 1937 بیش از 100 نفر پس از مصرف محلول سولفانیل آمید ضد باکتری فرمول شده در حلال سمی دی اتیلن گلیکول درگذشت.

سالهای پس از جنگ ، 1970-1945
پیشرفت های بیشتر در تحقیقات ضد عفونی
پس از جنگ جهانی دوم ، انفجاری در کشف طبقات جدید داروهای ضد باکتریایی از جمله سفالوسپورین ها (ایجاد شده توسط الی لیلی بر اساس کار منیج جوزپه بروتزو و ادوارد آبراهام) ، استرپتومایسین (کشف شده در طی یک برنامه تحقیقاتی با بودجه مرك در آزمایشگاه سلمان واکسمن) ، تتراسایکلین ها (کشف شده در آزمایشگاه های لدرل ، اکنون بخشی از Pfizer) ، اریترومایسین (کشف شده در الی لیلی و شرکت) و گسترش آنها به طیف گسترده ای از پاتوژن های باکتریایی. استرپتومایسین که در طی یک برنامه تحقیقاتی با بودجه Merck در آزمایشگاه سلمان واکسمن در راتجرز در سال 1943 کشف شد ، اولین درمان مؤثر برای سل شد. در زمان کشف آن ، سرویسهای بهداشتی برای جداسازی افراد آلوده به سل یکی از ویژگیهای همه جانبه شهرها در کشورهای توسعه یافته بود که 50٪ در 5 سال از بستری درگذشت.

یک گزارش کمیسیون تجارت فدرال که در سال 1958 منتشر شد ، سعی در تعیین کمیت تأثیر آنتی بیوتیک بر سلامت عمومی آمریکا کرد. در این گزارش آمده است که در دوره زمانی 1946-1955 ، 42٪ از میزان بروز بیماری هایی که آنتی بیوتیک ها مؤثر بوده اند افت کرده و تنها 20٪ کاهش در کسانی که آنتی بیوتیک ها مؤثر نیستند ، افت کرده است. در این گزارش آمده است: "به نظر می رسد که استفاده از آنتی بیوتیک ها ، تشخیص زودهنگام و سایر عوامل گسترش اپیدمی را محدود کرده است و بنابراین تعداد این بیماری های رخ داده". در این مطالعه ، میزان مرگ و میر در هشت بیماری رایج بررسی شده است که برای آنها آنتی بیوتیکها درمان مؤثر (سیفیلیس ، سل ، دیستری ، تب مچاله ، سرفه بزرگ ، عفونت های مننژوکوکی و ذات الریه) ارائه شده است و در مدت مشابه 56 درصد کاهش یافته است. قابل توجه در میان این موارد ، کاهش 75 درصدی مرگ و میر ناشی از سل بود.

موارد سرخک قبل و بعد از معرفی واکسن در ایالات متحده گزارش شده است.

درصد زنده مانده از سن در 1900 ، 1950 و 1997 است.

طی سالهای 1940-1955 ، میزان نزول در ایالات متحده سرعت از 2٪ در سال به 8٪ در سال شتاب می یابد ، سپس به نرخ تاریخی 2٪ در سال بازگشت. کاهش چشمگیر در سالهای پس از جنگ بلافاصله ناشی از توسعه سریع معالجات و واکسن های جدید برای بیماری های عفونی است که در طی این سال ها رخ داده است. توسعه واکسن همچنان در حال شتاب است ، که قابل توجه ترین دوره از دوره توسعه جوناس سالک در سال 1954 واکسن فلج اطفال تحت بودجه بنیاد ملی غیرانتفاعی فلج اطفال بود. فرآیند واکسن هرگز ثبت اختراع نشد ، اما در عوض به شرکتهای داروسازی داده شد تا به عنوان یک ژنرال کم هزینه تولید کنند. در سال 1960 موریس هیلمن از Merck Sharp & Dohme ویروس SV40 را شناسایی کرد ، که بعداً مشخص شد که باعث ایجاد تومور در بسیاری از گونه های پستانداران می شود. بعداً مشخص شد كه SV40 به عنوان آلاینده در بسیاری از واكسنهای فلج اطفال در 90٪ از كودكان در آمریكا تجویز شده است. به نظر می رسد این آلودگی هم در موجودی سلول اصلی و هم در بافت میمون که برای تولید استفاده شده است منشا گرفته است. در سال 2004 ، موسسه سرطان ایالات متحده اعلام كرد كه به این نتیجه رسیده است كه SV40 با سرطان در افراد ارتباط ندارد.

واکسنهای جدید قابل توجه دیگر در این دوره شامل موارد مربوط به سرخک (1962 ، جان فرانکلین اندرز از مرکز پزشکی کودکان بوستون ، که بعدا توسط موریس هیلمن در مرک تصفیه شد) ، روبلا (1969 ، هیلمن ، مرک) و اوریون (1967 ، هیلمن ، مرک) [ 39] در ایالات متحده میزان ابتلا به سرخچه ، سندرم مادرزادی سرخچه ، سرخک و اوریون بیش از 95٪ در اثر واکسیناسیون گسترده کاهش یافته است. [40] 20 سال اول واکسیناسیون سرخک مجاز در ایالات متحده از 52 میلیون مورد بیماری ، 17400 مورد عقب ماندگی ذهنی و 5200 مرگ و میر جلوگیری کرد.
توسعه و بازاریابی داروهای ضد فشار خون
فشار خون بالا یک عامل خطر برای آترواسکلروز ، نارسایی قلبی ، بیماری عروق کرونر ، سکته مغزی ، بیماری کلیوی و بیماری شریانی محیطی است و مهمترین عامل خطر برای عوارض قلبی عروقی و مرگ و میر در کشورهای صنعتی است. قبل از سال 1940 ، تقریباً 23٪ از مرگ و میر افراد بالاتر از 50 سال به فشار خون بالا نسبت داده می شد. موارد شدید فشار خون بالا با عمل جراحی درمان شد.

تحولات اولیه در زمینه فشار خون بالا شامل عوامل مسدود کننده سیستم عصبی سمپاتیک یون آمونیوم کواترنر بود ، اما این ترکیبات به دلیل عوارض جانبی شدید آنها هرگز مورد استفاده گسترده قرار نگرفتند ، زیرا هنوز عواقب طولانی مدت سلامتی فشار خون بالا مشخص نشده بود ، و به همین دلیل آنها باید با تزریق تجویز می شدند.

در سال 1952 محققان Ciba اولین وازودیلاتور خوراکی موجود ، هیدرالازین را کشف کردند. نقص عمده مونوتراپی هیدرالازین این بود که با گذشت زمان ، کارآیی خود را از دست داد (تاکیفیلاکسی) در اواسط دهه 1950 ، کارل اچ بایر ، جیمز م. اسپراگ ، جان E. بائر ، و فردریک سی نووللو از مرك و شركت كلروتیازید را کشف و توسعه دادند كه همچنان پرکاربردترین داروی ضد فشار خون امروزه است. این پیشرفت با کاهش چشمگیر میزان مرگ و میر در بین مبتلایان به فشار خون بالا همراه بود. این مخترعین در سال 1975 با "جایزه نجات جان هزاران نفر از زندگی و کاهش رنج میلیون ها قربانی فشار خون بالا" توسط یک جایزه عمومی لاسکر شناخته شد.

بررسی کوکران در سال 2009 به این نتیجه رسید که داروهای ضد فشار خون تیازید خطر مرگ (89/0 RR) ، سکته مغزی (RR 0.63) ، بیماری عروق کرونر قلب (84/0 RR) و وقایع قلبی عروقی (0.70 RR) را در افرادی که فشار خون بالا دارند کاهش می دهد. در سالهای اطمینان بخش دیگری از داروهای ضد فشار خون توسعه یافته و پذیرش گسترده ای در درمان ترکیبی از جمله دیورتیک های حلقه (Lasix / furosemide ، Hoechst Pharmaceuticals ، 1963) ، مسدود کننده های بتا (ICI Pharmaceuticals ، 1964) مهار کننده های ACE و مسدود کننده های گیرنده آنژیوتانسین یافت شد. مهارکننده های ACE ، خطر ابتلا به بیماری ابتلا به بیماری کلیوی جدید [RR 0.71] و مرگ [RR 0.84] را در بیماران دیابتی ، صرف نظر از فشار خون بالا کاهش می دهد.

 ضد بارداری خوراکی
قبل از جنگ جهانی دوم ، کنترل تولد در بسیاری از کشورها ممنوع بود و حتی در ایالات متحده آمریکا حتی بحث در مورد روشهای پیشگیری از بارداری نیز گاه به موجب قوانین Comstock منجر به پیگرد قانونی می شد. بنابراین ، تاریخچه تولید داروهای ضد بارداری خوراکی با جنبش کنترل تولد و تلاش فعالان مارگارت سنگر ، مری دنت و اما گلدمن مرتبط است. بر اساس تحقیقات بنیادی انجام شده توسط Gregory Pincus و روش های مصنوعی برای پروژسترون که توسط Carl Djerassi در Syntex و توسط Frank Colton در G.D. Searle & Co. تهیه شده است ، اولین داروی ضد بارداری خوراکی ، Enovid ، توسط E.D. Searle and Co. و تأیید شده توسط FDA در سال 1960. فرمول اصلی شامل مقادیر زیاد هورمونها بود و عوارض جانبی شدیدی را به همراه داشت. با این وجود ، تا سال 1962 ، 1.2 میلیون زن آمریکایی روی این قرص قرار گرفتند و تا سال 1965 این تعداد به 6.5 میلیون نفر افزایش یافته است. در دسترس بودن یک روش مناسب پیشگیری از بارداری موقت منجر به ایجاد تغییرات چشمگیر در مكاتب اجتماعی از جمله گسترش دامنه گزینه های شیوه زندگی می شود. زنان ، كاهش اعتماد زنان به مردان به روشهاي پيشگيري از بارداري ، تشويق تاخير در ازدواج و افزايش همكاري قبل از ازدواج.

اصلاحات تالیدومید و كفاوور-هریس

در ایالات متحده ، فشارهایی برای تجدید نظر در قانون FD&C از جلسات دادرسی در کنگره به رهبری سناتور استس کفاوور از تنسی در سال 1959 به وجود آمد. تنظیم صنعت. در حالی که حرکت قانون جدید به طور موقت تحت بحث و بررسی گسترده قرار گرفت ، فاجعه جدیدی پدید آمد که بر لزوم تنظیم جامع تر تأکید کرد و نیروی محرکه را برای تصویب قوانین جدید فراهم کرد.

در 12 سپتامبر 1960 ، یک دارنده مجوز آمریکایی ، شرکت ویلیام اس مرول از سینسیناتی ، داروی جدیدی را برای کوادون (تالیدومید) ارائه کرد ، یک داروی آرام بخش که از سال 1956 در اروپا به بازار عرضه شده بود. افسر پزشکی FDA مسئول بررسی این ترکیب ، Frances Kelsey ، معتقد بود كه داده هاي حمايت از تاليدوميد ناقص است. این شرکت به تأثیرگذاری بر Kelsey و FDA برای تأیید برنامه تا نوامبر 1961 ، هنگامی که این دارو به دلیل ارتباط با ناهنجاری های شدید مادرزادی از بازار آلمان خارج شد ، تحت فشار قرار گرفت. چند هزار نوزاد در اروپا و جاهای دیگر دچار اثرات تراتوژنیک تالیدومید شدند. بدون تأیید FDA ، این شرکت Kevadon را به بیش از 1000 پزشک در آنجا تحت پوشش استفاده از تحقیقات توزیع کرد. در این "مطالعه" بیش از 20،000 آمریکایی از جمله 624 بیمار باردار از تالیدومید دریافت کردند و حدود 17 نوزاد مشهور از اثرات این دارو رنج بردند.

فاجعه تالیدومید برای افزایش تنظیم دارویی که در کنگره به بن بست رسیده بود ، لایحه کفوور را احیا کرد و اصلاحیه Kefauver-Harris در 10 اکتبر 1962 به قانون تبدیل شد. بازار ایالات متحده FDA به تنظیم آگهی داروهای تجویزی و تعیین شیوه های تولید مناسب ، اختیار داد. این قانون مقرر داشت که تمام داروهای معرفی شده بین سالهای 1938 و 1962 باید مؤثر باشند. یک مطالعه مشترک FDA - آکادمی ملی علوم نشان داد که تقریبا 40 درصد از این محصولات مؤثر نبودند. مطالعه مشابهی درباره محصولات بدون نسخه ، ده سال بعد آغاز شد.

ناهنجاری نوزاد متولد شده در مادری که در هنگام بارداری تالیدومید مصرف کرده بود.

دهه 1970-1980
استاتین ها
در سال 1971 ، آكیرا اندو ، بیوشیمیست ژاپنی كه برای شركت داروسازی Sankyo كار می كرد ، میواستاتین (ML-236B) را شناسایی كرد ، یك مولكول تولید شده توسط قارچ Penicillium citrinum ، به عنوان مهار كننده ردوكتاز HMG-CoA ، آنزیمی مهم استفاده شده توسط بدن. کلسترول تولید می کند. آزمايشات حيوانات همچون آزمايشات باليني اثر مهاري بسيار خوبي را نشان داد ، اما در يك مطالعه طولاني مدت در سگ ها اثرات سمي با دوز بالاتر مشاهده شد و در نتيجه تصور مي شد كه ماستازين براي استفاده انسان بسيار سمي است. به دلیل عوارض جانبی تومورها ، وخیم شدن عضلات و بعضی اوقات مرگ در سگهای آزمایشگاهی ، مواستاتین هرگز به بازار عرضه نشد.

P. Ry Vagelos ، دانشمند ارشد و بعدا مدیر عامل شرکت Merck & Co ، علاقه مند شد و از سال 1975 سفرهای زیادی به ژاپن انجام داد. در سال 1978 ، Merck لوواستاتین (mevinolin، MK803) جدا شده از قارچ Aspergillus terreus را برای اولین بار در سال 1987 به بازار عرضه کرد. به عنوان Mevacor

در آوریل 1994 ، نتایج یک مطالعه تحت حمایت Merck ، مطالعه بقاء اسكاندیناوی Simvastatin ، اعلام شد. محققان سیمواستاتین را که بعداً توسط Merck به عنوان Zocor فروخته شد ، آزمایش کردند و بر روی 4444 بیمار مبتلا به کلسترول بالا و بیماری قلبی قرار گرفتند. پس از گذشت 5 سال ، این مطالعه نتیجه گرفت که بیماران کاهش 35٪ در کلسترول خود را نشان داده و احتمال مرگ آنها در اثر حمله قلبی 42٪ کاهش یافته است. در سال 1995 ، Zocor و Mevacor هر دو از مركز بالغ بر 1 میلیارد دلار درآمد كردند. در سال 2008 جایزه آندو جایزه ژاپن و جایزه تحقیقات پزشکی بالینی Lasker-DeBakey را به دست آورد. به دلیل "تحقیقات پیشگام خود در کلاس جدیدی از مولکولها" به دلیل "کاهش کلسترول ،"

تحقیق و توسعه
کشف مواد مخدر فرایندی است که توسط آن داروهای احتمالی کشف یا طراحی می شوند. در گذشته اکثر داروها یا با جداسازی ماده فعال از داروهای سنتی و یا با کشف داروهای مهم کشف شده اند. بیوتکنولوژی مدرن اغلب بر درک مسیرهای متابولیکی مربوط به یک بیماری یا بیماری زا متمرکز است و دستکاری این مسیرها با استفاده از زیست شناسی مولکولی یا بیوشیمی. بخش اعظم کشف مواد مخدر در مراحل اولیه به طور سنتی توسط دانشگاه ها و موسسات تحقیقاتی انجام شده است.

توسعه دارو به فعالیت های انجام شده پس از مشخص شدن یک ترکیب به عنوان یک داروی بالقوه برای تعیین مناسب بودن آن به عنوان یک دارو اطلاق می شود. اهداف تولید دارو تعیین فرمولاسیون و دوز مناسب و همچنین ایجاد ایمنی است. تحقیقات در این زمینه ها به طور کلی شامل ترکیبی از مطالعات آزمایشگاهی ، آزمایش داخل بدن و آزمایشات بالینی است. هزینه توسعه مرحله اواخر بدان معنی است که معمولاً توسط شرکتهای بزرگ دارویی انجام می شود.

غالباً ، شرکت های بزرگ چندملیتی ادغام عمودی دارند و در طیف گسترده ای از کشف و توسعه مواد مخدر ، تولید و کنترل کیفیت ، بازاریابی ، فروش و توزیع شرکت می کنند. از طرف دیگر ، سازمان های کوچکتر اغلب بر جنبه خاصی مانند کشف نامزدهای مواد مخدر یا ایجاد فرمولاسیون تمرکز می کنند. غالباً توافق نامه های همکاری بین سازمان های تحقیقاتی و شرکتهای بزرگ دارویی برای کشف پتانسیل مواد دارویی جدید شکل می گیرد. اخیراً ، چند ملیتی به طور فزاینده برای مدیریت توسعه مواد مخدر به سازمانهای تحقیق قرارداد متکی هستند.

هزینه نوآوری
کشف و توسعه دارو بسیار گران است؛ از بین کلیه ترکیباتی که برای استفاده در انسان مورد بررسی قرار گرفته است ، در نهایت در بیشتر کشورها توسط مؤسسات پزشکی یا هیئت های پزشکی منصوب شده توسط دولت ، که مجبورند داروهای جدید را تصویب کنند قبل از عرضه در آن کشورها ، تأیید کنند. در سال 2010 18 NMEs (اشخاص جدید مولکولی) توسط FDA تصویب شدند و سه زیست شناسی ، یا در کل 21 مورد ، که از 26 در 2009 و 24 در 2008 کاهش یافته است. از طرف دیگر ، فقط 18 مورد در سال 2007 و 18 تصویب وجود داشته است. 22 سال 2006. از سال 2001 ، مرکز ارزیابی و تحقیقات مواد مخدر به طور متوسط ​​22.9 تأیید در سال داشته است. این تأیید تنها پس از سرمایه گذاری های سنگین در توسعه قبل از کارآزمایی و کارآزمایی های بالینی و همچنین تعهد به نظارت بر ایمنی مداوم صورت می گیرد. داروهایی که به طور جزئی از طریق این فرآیند شکست می خورند ، اغلب متحمل هزینه های زیادی می شوند ، در حالی که در عوض هیچ درآمدی ایجاد نمی کنند. اگر هزینه این داروهای شکست خورده در نظر گرفته شود ، هزینه تولید داروی جدید موفق (ماده شیمیایی جدید یا NCE) حدود 1.3 میلیارد دلار آمریکا (شامل هزینه های بازاریابی) تخمین زده نشده است. اساتید لایت و لکسچین در سال 2012 گزارش دادند که میزان تأیید داروهای جدید به طور متوسط ​​نسبتاً پایدار 15 تا 25 در دههها بوده است.

تحقیقات و سرمایه گذاری های گسترده صنعت در سال 2009 به رکورد 65.3 میلیارد دلار رسیده است. در حالی که هزینه تحقیق در ایالات متحده بین سالهای 1995 تا 2010 حدود 34.2 میلیارد دلار بود ، درآمد سریع تر افزایش یافت (درآمد در آن زمان 200.4 میلیارد دلار افزایش یافت).

یک مطالعه توسط شرکت مشاوره باین و شرکت گزارش داده است که هزینه کشف ، توسعه و راه اندازی (که در بازاریابی و سایر هزینه های تجاری مورد استفاده قرار می گیرد) یک داروی جدید (به همراه داروهای احتمالی که نتوانند) در طی یک دوره 5 ساله به تقریباً افزایش یافت. طبق گفته فوربس ، تا سال 2010 هزینه های توسعه بین 4 تا 11 میلیارد دلار برای هر دارو بوده است.

برخی از این برآوردها همچنین هزینه فرصت سرمایه گذاری در سرمایه را سالها قبل از تحقق درآمدها در نظر می گیرند (به ارزش زمان پول مراجعه کنید). به دلیل مدت زمان طولانی لازم برای کشف ، توسعه و تأیید داروهای مورد نیاز ، این هزینه ها می توانند تقریباً نیمی از کل هزینه ها را جمع کنند. یک نتیجه مستقیم در زنجیره ارزش صنعت داروسازی این است که شرکت های بزرگ چند دارویی تمایل دارند به طور فزاینده ای خطرات مربوط به تحقیقات بنیادی را برون سپارند ، که تا حدودی تغییر شکل اکوسیستم صنعت را با شرکت های بیوتکنولوژی نقشی مهم و فزاینده ای ایجاد می کند ، و استراتژی های کلی بر این اساس تعریف می شود. برخی از داروهای تأیید شده ، مانند داروهایی که بر اساس فرمول مجدد یک ماده فعال موجود (که به آن با عنوان Extensions Line نیز گفته می شود) تأثیر دارند ، بسیار ارزان تر برای تولید هستند.

اختلاف نظرها
با توجه به اتهامات و یافته های مکرر مبنی بر اینکه برخی از کارآزمایی های بالینی که توسط شرکت های داروسازی انجام شده و یا تأمین شده اند ، ممکن است تنها نتایج مثبتی را برای داروهای ترجیحی نشان دهند ، این گروه توسط گروه های مستقل و سازمان های دولتی بسیار دقیق تر مورد بررسی قرار گرفته است.

در پاسخ به موارد خاص که در آن داده های نامطلوب از تحقیقات تحت حمایت شرکت داروسازی منتشر نشده است ، تحقیقات داروسازی و تولیدکنندگان آمریکا دستورالعملهای جدیدی را منتشر کرده اند که به شرکت ها می خواهد تا تمام یافته ها را گزارش دهند و مشارکت مالی در شرکتهای دارویی محققان را محدود کنند. کنگره ایالات متحده لایحه ای را امضا کرد که به کارآزمایی بالینی مرحله دوم و مرحله سوم توسط حامی در وب سایت clintrials.gov که توسط NIH اداره می شود ، ثبت شود.

محققان دارویی که بطور مستقیم در شرکتهای داروسازی کار نمی کنند ، غالباً به دنبال کمک هزینه برای شرکتها می گردند و شرکتها غالباً به دنبال تحقیقاتی به محققان می روند که باعث می شود محصولات آنها مطلوب به نظر برسد. محققان حمایت مالی توسط شرکتهای دارویی پاداش می گیرند ، به عنوان مثال با حمایت از هزینه های کنفرانس / سمپوزیوم. اسکریپت های سخنرانی و حتی مقالات ژورنالی که توسط محققان دانشگاهی ارائه شده ممکن است توسط شرکت های داروسازی "نوشته های شبح" باشد.

تحقیقات ProPublica نشان داد که از سال 2009 حداقل 21 پزشک بیش از 500000 دلار برای سخنرانی و مشاوره توسط تولید کنندگان دارو پرداخت شده اند که نیمی از برترین درآمد در روانپزشکی مشغول به کار هستند و حدود 2 میلیارد دلار در کل برای چنین خدماتی به پزشکان پرداخت می شود. AstraZeneca ، Johnson & Johnson و Eli Lilly مبلغ میلیارد ها دلار در شهرک های فدرال به اتهاماتی مبنی بر پرداخت پزشکان به منظور تبلیغ مواد مخدر برای استفاده های غیرمجاز پرداخت کرده اند. برخی از دانشکده های برجسته پزشکی از آن زمان قوانین مربوط به پذیرش هیئت علمی چنین پرداخت هایی توسط شرکت های دارویی را سخت تر کرده اند.

بر خلاف این دیدگاه ، مقاله و سرمقاله مرتبط با آن در ژوئیه سال 2015 در مجله پزشکی نیو انگلستان بر اهمیت تعامل صنعت داروسازی و پزشک برای توسعه درمانهای جدید تأکید کرده و استدلال می کند که خشم اخلاقی از سوءاستفاده از صنعت به ناحق باعث شده است تا بسیاری از افراد بیش از حد بر مشکلات ایجاد شده توسط تضادهای مالی منافع تأکید کنید. در این مقاله خاطرنشان شده است که سازمانهای مهم بهداشت و درمان مانند مرکز ملی پیشرفت علوم ترجمه مؤسسات ملی بهداشت ، شورای مشاوران علوم رئیس جمهور رئیس جمهور در علوم و فناوری ، مجمع جهانی اقتصاد ، بنیاد گیتس ، سلامتی اعتماد ، و مواد غذایی و داروی دولت تعامل بیشتری بین پزشکان و صنعت به منظور ایجاد منافع بیشتر برای بیماران ترغیب کرده بود.

تأیید محصول
در ایالات متحده ، محصولات جدید دارویی باید توسط سازمان غذا و داروی (FDA) به عنوان بی خطر و مؤثر تأیید شوند. این فرایند به طور کلی شامل ارسال پرونده جدید داروی تحقیقاتی با داده های کافی قبل از کلینیک برای حمایت از ادامه کارآزمایی های انسانی است. پس از تأیید IND ، سه مرحله از کارآزمایی بالینی به تدریج بزرگتر انسانی ممکن است انجام شود. فاز اول به طور کلی سمیت را با استفاده از داوطلبان سالم مطالعه می کند. فاز دوم می تواند شامل فارماکوکینتیک و دوز در بیماران باشد و فاز III یک مطالعه بسیار گسترده در مورد کارآیی در جمعیت مورد نظر است. پس از اتمام موفقیت آمیز آزمایش فاز III ، یک داروی جدید برای FDA ارسال می شود. FDA داده ها را مرور می کند و اگر محصول مثبت ارزیابی شود از ریسک سود ، به بازار عرضه محصول در ایالات متحده اعطا می شود.

مرحله چهارم نظارت بعد از تصویب نیز به دلیل این واقعیت که حتی بزرگترین آزمایشات بالینی نمی توانند بطور مؤثر شیوع عوارض جانبی نادر را پیش بینی کنند ، اغلب مورد نیاز است. نظارت بر ارسال مارک تضمین می کند که پس از بازاریابی ایمنی یک دارو از نزدیک کنترل شود. در موارد خاص ، ممکن است لازم باشد که نشانه آن فقط به گروههای خاص بیمار محدود شود و در موارد دیگر این ماده به طور کامل از بازار خارج می شود.

FDA اطلاعات مربوط به داروهای تأیید شده را در سایت Orange Book ارائه می دهد.

در انگلستان ، آژانس نظارتی داروها و محصولات بهداشتی داروهای مورد استفاده را تصویب می کند ، هر چند ارزیابی توسط آژانس داروهای اروپایی ، آژانس اتحادیه اروپا مستقر در لندن انجام می شود. به طور معمول ، تأییدیه در انگلیس و سایر کشورهای اروپایی دیرتر از یک مورد در ایالات متحده آمریکا می آید. سپس این مؤسسه ملی سلامت و مراقبت های ویژه (NICE) ، برای انگلیس و ولز است ، که تصمیم می گیرد که آیا و چگونه سرویس بهداشت ملی (NHS) اجازه خواهد داد (به معنای پرداخت هزینه) استفاده از آنها را انجام دهد. فرمول ملی انگلیس راهنمای اصلی داروسازان و پزشکان است.

در بسیاری از کشورهای غربی غیر آمریکایی "مانع چهارم" تحلیل کارآیی هزینه قبل از ارائه فناوریهای جدید توسعه یافته است. این کار بر روی کارآیی (از نظر هزینه در هر QALY) فناوریهای مورد نظر تمرکز دارد تا کارآیی آنها. در انگلیس و ولز NICE تصمیم می گیرد که آیا NHS داروها و فناوری ها را در چه شرایطی عرضه می کنند ، در حالی که ترتیب مشابهی با کنسرسیوم داروهای اسکاتلندی در اسکاتلند و کمیته مشاوره مزایای دارویی در استرالیا وجود دارد. در صورت تأیید ، یک محصول باید آستانه مقرون به صرفه را تصویب کند. رفتارها باید "ارزش پول" و منافع خالص برای جامعه باشد.

داروهای یتیم
برای برخی از بیماریهای نادر ("بیماریهای یتیم") در چندین قلمرو مهم نظارتی دارو مقررات ویژه ای وجود دارد. به عنوان مثال ، بیماری هایی که در ایالات متحده کمتر از 200000 بیمار داشته باشند و یا جمعیت بیشتری در برخی شرایط در معرض قانون داروی یتیم باشند. [91] از آنجا که تحقیقات پزشکی و توسعه داروها برای درمان چنین بیماری هایی از نظر اقتصادی نامساعد است ، شرکت هایی که این کار را انجام می دهند با کاهش مالیات ، لغو هزینه و انحصار بازار در مورد آن دارو برای مدت زمان محدود (هفت سال) پاداش می گیرند ، صرف نظر از اینکه این دارو محافظت می شود یا خیر. با ثبت اختراعات

فروش جهانی
در سال 2011 ، هزینه های جهانی درمورد داروهای تجویزی در صدر 954 میلیارد دلار قرار گرفت ، حتی با کم شدن سرعت در اروپا و آمریکای شمالی. ایالات متحده بیش از یک سوم بازار جهانی داروسازی را به خود اختصاص می دهد ، فروش سالانه 340 میلیارد دلار در سال و پس از آن اتحادیه اروپا و ژاپن. بازارهای نوظهور مانند چین ، روسیه ، کره جنوبی و مکزیک از این بازار پیشی گرفتند و 81 درصد رشد کردند.

ده داروی برتر پرفروش سال 2013 در مجموع 75.6 میلیارد دلار فروش داشت که داروی ضد التهابی هومیرا پرفروش ترین دارو در سراسر جهان با 10.7 میلیارد دلار فروش است. دوم و سومین فروش پرفروش به ترتیب Enbrel و Remicade بودند. سه داروی برتر پرفروش در ایالات متحده در سال 2013 عبارتند از Abilify (6.3 میلیارد دلار) ، Nexium (6 میلیارد دلار) و Humira (5.4 میلیارد دلار). لیپیتور پرفروش ترین دارو تاکنون به طور متوسط ​​سالانه 13 میلیارد دلار و 141 میلیارد دلار در طول عمر خود خالص بوده است قبل از انقضای حق ثبت اختراع Pfizer در نوامبر 2011.

IMS Health ، تجزیه و تحلیل روندهای مورد انتظار در صنعت داروسازی در سال 2007 را منتشر می کند ، از جمله افزایش سود در بیشتر بخش ها علیرغم از بین رفتن برخی اختراعات ثبت شده ، و داروهای جدید "blockbuster" در افق.

ثبت اختراعات و ژنریک ها
بسته به تعداد ملاحظات ، یک شرکت ممکن است متقاضی ثبت اختراع در مورد دارو یا روند تولید دارو باشد ، و به طور معمول حدود 20 سال حق انحصاری اعطا می کند. با این حال ، تنها پس از مطالعه و آزمایش دقیق ، که به طور متوسط ​​10 تا 15 سال طول می کشد ، مقامات دولتی اجازه فروش و فروش دارو را به این شرکت اعطا می کنند. حفاظت از حق ثبت اختراع ، صاحب حق ثبت اختراع را قادر می سازد تا هزینه های تحقیق و توسعه را از طریق حاشیه سود بالای داروی مارک دار دریافت کند. هنگامی که حق ثبت اختراع برای داروی منقضی می شود ، معمولاً یک داروی عمومی توسط یک شرکت رقیب تولید و به فروش می رسد. توسعه و تأیید ژنریک ارزان تر است و به آنها اجازه می دهد تا با قیمت کمتری فروخته شوند. اغلب صاحب داروی مارک دار قبل از انقضای حق ثبت اختراع ، نسخه عمومی را معرفی می کند تا بتواند در بازار عمومی شروع به کار کند. بنابراین ، بازسازی مجدد معمول است و به موجب انقضای حق ثبت اختراع محصولات آغاز شده در دوران "دوران طلایی" این صنعت در دهه 1990 و عدم موفقیت شرکتها در توسعه محصولات جدید جدید به اندازه کافی برای جایگزینی درآمدهای از دست رفته است.

نسخه ها
در ایالات متحده ، ارزش نسخه ها در طی سالهای 1995 تا 2005 به میزان 3.4 میلیارد سالانه افزایش یافت و این رقم 61 درصد افزایش یافته است. خرده فروشی داروهای تجویزی 250 درصد از 72 میلیارد دلار به 250 میلیارد دلار افزایش یافت ، در حالی که متوسط ​​قیمت نسخه بیش از دو برابر است از 30 دلار به 68 دلار.

بازار یابی
تبلیغات در مجلات مراقبت های بهداشتی و همچنین از طریق رسانه های اصلی جریان اصلی متداول است. در برخی از کشورها ، به ویژه ایالات متحده ، به آنها اجازه تبلیغات مستقیم به عموم مردم داده می شود. شرکتهای داروسازی معمولاً افراد فروش (که اغلب به آنها "تکرار مواد مخدر" یا اصطلاح قدیمی تر "جزئیات مردان" گفته می شود) را استخدام می کنند تا مستقیماً و شخصاً به پزشکان و سایر ارائه دهندگان خدمات بهداشتی بازاریابی کنند. در برخی از کشورها ، به ویژه ایالات متحده ، شرکت های داروسازی نیز از لابی ها برای تأثیرگذاری بر سیاستمداران استفاده می کنند. بازاریابی داروهای بدون نسخه در ایالات متحده توسط قانون فدرال بازاریابی داروها در سال 1987 تنظیم می شود.

به متخصصان بهداشت و درمان
کتاب Bad Pharma همچنین در مورد تأثیر نمایندگان مواد مخدر ، چگونگی اشتغال در شرکتهای دارویی برای نوشتن مقالاتی برای دانشگاهیان برای انتشار ، چگونگی مجلات دانشگاهی مستقل ، چگونگی تأمین مالی شرکتهای دارویی ، ادامه تحصیل پزشکان و چگونگی بیماران بحث می کند. گروه ها غالباً توسط صنعت تأمین می شوند.

مستقیم به تبلیغات مصرف کننده
از دهه 1980 روش های جدید بازاریابی برای داروهای تجویزی برای مصرف کنندگان مهم شده است. تبلیغات رسانه ای مستقیم به مصرف کننده در دستورالعمل FDA برای صنعت تبلیغات تبلیغات پخش مستقیم با مصرف کننده قانونی شد.

اختلاف نظر درباره بازاریابی مواد مخدر و لابی کردن
پیرامون بازاریابی و نفوذ داروها بحث و جدال زیاد شده است. اتهامات و یافته های مربوط به تأثیر پزشکان و سایر متخصصان بهداشت از طریق تکرار مواد مخدر از جمله تهیه مداوم "هدایای" بازاریابی و اطلاع رسانی مغرضانه به متخصصان بهداشت وجود دارد. تبلیغات بسیار شایع در مجلات و کنفرانس ها. بودجه سازمانهای بهداشت و درمان مستقل و کمپین های ارتقاء سلامت؛ لابی کردن پزشکان و سیاستمداران (بیش از هر صنعت دیگری در ایالات متحده)؛ حمایت مالی از آموزشگاه های پزشکی یا آموزش پرستار. حمایت مالی از ادامه برنامه های آموزشی ، با تأثیر در برنامه درسی؛ و استخدام پزشکان به عنوان مشاور با هزینه در هیئت های مشاوره پزشکی.

برخی از گروه های وکالت ، مانند No Lunch Free و AllTrials ، از تأثیر بازاریابی مواد مخدر به پزشکان انتقاد کرده اند ، زیرا آنها می گویند که تجویز داروهای موجود در بازار حتی اگر برخی دیگر ممکن است برای بیمار ارزان تر یا بهتر باشد ، پزشکان را ترجیح می دهند.

اتهامات مربوط به تقویت بیماری (پزشکی بیش از حد) برای گسترش بازار داروها وجود دارد. کنفرانس افتتاحی در مورد آن موضوع در سال 2006 در استرالیا برگزار شد. در سال 2009 ، خدمات تجویز ملی با بودجه دولت برنامه "یافتن شواهد - شناخت هوپ" را با هدف آموزش پزشکان عمومی در مورد روشهایی برای تجزیه و تحلیل داروهای مستقل راه اندازی کرد.

بررسی 2005 توسط کمیته ویژه دولت انگلستان به نتیجه گیری فوق در زمینه اتحادیه اروپا رسید و در عین حال سهم و نیازهای صنعت را نیز برجسته کرد.

تجزیه و تحلیل متا نشان داده است که مطالعات روانپزشکی که توسط شرکتهای داروسازی حمایت می شوند چندین برابر بیشتر از نتایج مثبت گزارش می کنند و اگر یک کارمند شرکت دارویی درگیر شود ، تأثیر آن حتی بیشتر است. نفوذ نیز در آموزش پزشکان و پرستاران در مدارس پزشکی گسترش یافته است که در حال مبارزه است.

استدلال شده است که طراحی دفترچه راهنمای تشخیصی و آماری اختلالات روانی و گسترش معیارها نشان دهنده افزایش پزشکی طبیعت انسانی یا "تقویت بیماری" است که توسط تأثیر شرکت دارویی بر روانپزشکی رانده می شود. پتانسیل درگیری مستقیم منافع مطرح شده است ، تا حدودی به این دلیل که تقریبا نیمی از نویسندگانی که اختلالات روانپزشکی DSM-IV را انتخاب و تعریف کرده بودند با صنعت داروسازی رابطه مالی داشتند یا قبلاً داشتند.

در ایالات متحده ، از سال 2013 ، تحت گزارش شفافیت مالی پزشکان (بخشی از قانون آفتاب) ، مراکز خدمات Medicare & Medicaid باید اطلاعاتی را از تولید کنندگان و سازمانهای خرید گروهی جمع آوری کند تا بتواند اطلاعات مربوط به روابط مالی خود را با آنها گزارش دهد. پزشکان و بیمارستانها داده ها در وب سایت مراکز Medicare و Medicaid خدمات عمومی می شوند. انتظار این است که رابطه بین پزشکان و صنعت داروسازی کاملاً شفاف شود.

در گزارشی که توسط مرکز سیاستگذاری پاسخگو انجام شده است ، بیش از 1100 لابی وجود داشت که در برخی از ظرفیتها برای تجارت داروسازی در سال 2017 کار می کردند. کنگره ایالتی.

مسائل مربوط به مقررات
بن گلدراك استدلال كرده است كه رگولاتورها - از جمله آژانس تنظيم داروها و محصولات بهداشتي (MHRA) در انگلستان ، يا سازمان غذا و دارو (FDA) در آمريكا - منافع شركت هاي دارويي را ترجيح مي دهند تا منافع آنها. به دلیل تعویض تبادل درب در بین کارمندان بین تنظیم کننده و شرکت ها و دوستی بین تنظیم کننده و کارمندان شرکت گسترش می یابد. او استدلال می کند که تنظیم کننده ها نیازی ندارند که داروهای جدید نسبت به آنچه در حال حاضر موجود است بهبود بخشد یا حتی به ویژه مؤثر باشد.

برخی دیگر ابراز داشته اند كه تنظیم بیش از حد نوآوری درمانی را سرکوب می كند ، و اینكه هزینه فعلی كارآزمایی بالینی مورد نیاز برای تنظیم كننده مانع بهره برداری كامل از دانش ژنتیك و بیولوژیك جدید برای معالجه بیماری های انسانی می شود. گزارش سال 2012 شورای مشاوران علم و فناوری رئیس جمهور چندین توصیه اساسی برای کاهش بارهای نظارتی برای تولید داروهای جدید ارائه داد ، از جمله 1) گسترش استفاده از FDA در فرآیندهای تصویب سریع ، 2) ایجاد یک مسیر تصویب سریع برای داروهای در نظر گرفته شده برای استفاده در جمعیت های کاملاً تعریف شده ، و 3) انجام پروژه های آزمایشی طراحی شده برای ارزیابی امکان سنجی یک فرآیند تأیید مواد مخدر جدید.

کلاهبرداری دارویی
کلاهبرداری دارویی شامل فریب هایی است که منافع مالی یک شرکت دارویی را به همراه دارد. این امر بر افراد و بیمه گذاران عمومی و خصوصی تأثیر می گذارد. چندین طرح مختلف برای جعل سیستم مراقبت های بهداشتی وجود دارد که مخصوص صنعت داروسازی است. این موارد عبارتند از: نقض شیوه تولید خوب (GMP) ، بازاریابی برچسب ، بهترین تقلب در قیمت ، تقلب CME ، گزارش قیمت Medicaid و داروهای ترکیبی کامپوزیت. از این مبلغ 2.5 میلیارد دلار از طریق پرونده های مربوط به ادعاهای دروغین در سال مالی 2010 دریافت شد. نمونه هایی از پرونده های کلاهبرداری شامل تسویه حساب 3 میلیارد دلاری GlaxoSmithKline ، تسویه حساب 2.3 میلیارد دلار Pfizer و 650 میلیون دلار تسویه حساب است. با استفاده از قانون ادعاهای دروغین ، خسارات ناشی از کلاهبرداری قابل جبران است ، که معمولاً تحت مقررات سه گانه ای است که فرد را به دلیل "سوت زدن" یا یک رابط (قانون) پاداش می دهد.

هر شرکت بزرگی که داروهای ضد روانپزشکی را به فروش می رساند - Bristol-Myers Squibb، Eli Lilly and Company، Pfizer، AstraZeneca و Johnson & Johnson - یا پرونده های اخیر دولت را براساس قانون ادعاهای دروغین صدها میلیون دلار حل و فصل کرده است یا در حال حاضر تحت بررسی قرار دارد. کلاهبرداری احتمالی مراقبت های بهداشتی. به دنبال اتهامات بازاریابی غیرقانونی ، دو شهرک سال گذشته رکورد بزرگترین جریمه کیفری که تاکنون به شرکت ها تحمیل شده است. یکی درگیر ضد افسردگی الی لیلی Zyprexa ، و دیگری Bextra را درگیر کرد. در مورد Bextra ، دولت همچنین به Pfizer متهم كرد كه به طور غیرقانونی بازاریابی داروهای ضد روانپزشکی دیگری به نام Geodon انجام داده است. پفیزر آن بخش از ادعا را با اعتراض به 301 میلیون دلار تسویه حساب کرد ، بدون آنکه اعتراف کند مرتکب اشتباهی شد.

در 2 ژوئیه 2012 ، GlaxoSmithKline به اتهامات جنایی گناهکار شد و با توافق 3 میلیارد دلاری بزرگترین پرونده تقلب در مراقبت های بهداشتی در ایالات متحده و بیشترین پرداخت توسط یک شرکت دارویی موافقت کرد.
این تسویه حساب مربوط به تبلیغات غیرقانونی شرکت در داروهای تجویزی ، عدم گزارش آن در مورد داده های ایمنی ، رشوه دادن پزشکان و ترویج داروهایی برای استفاده هایی است که برای آنها مجوز نگرفته است. داروهای درگیر شامل Paxil ، Wellbutrin ، Advair ، Lamictal و Zofran برای استفاده بدون برچسب و بدون پوشش بود. آن دسته از داروهای Imitrex ، Lotronex ، Flovent و Valtrex در طرح لگد درگیر شدند.

در زیر لیستی از چهار شهرک بزرگ با شرکتهای داروسازی از سال 1991 تا 2012 ، مرتب شده با اندازه کل اسکان ارائه شده است. ادعاهای حقوقی علیه صنعت داروسازی طی دو دهه گذشته بسیار متنوع بوده است ، از جمله کلاهبرداری Medicare و Medicaid ، ارتقاء برچسب زدن و شیوه های تولید نامناسب.

جهان در حال توسعه
ثبت اختراعات
ثبت اختراعات در کشورهای در حال توسعه مورد انتقاد قرار گرفته است ، زیرا تصور می شود دسترسی به داروهای موجود را کاهش می دهد. آشتی ثبت اختراعات و دسترسی جهانی به دارو نیاز به یک سیاست بین المللی کارآمد برای تبعیض قیمت دارد. علاوه بر این ، براساس توافق TRIPS سازمان تجارت جهانی ، کشورها باید اجازه دهند اختراع محصولات دارویی ثبت شود. در سال 2001 ، سازمان تجارت جهانی بیانیه دوحه را تصویب كرد كه نشان می دهد توافق نامه TRIPS باید با اهداف بهداشت عمومی در ذهن خوانده شود ، و برخی از روش ها را برای دور زدن انحصارهای دارویی میسر می سازد: از طریق صدور مجوز اجباری یا واردات موازی ، حتی قبل از انقضای ثبت اختراع.

در مارس 2001 ، 40 شرکت داروسازی چند ملیتی به دلیل قانون داروهای خود ، علیه دادخواست های ضد آفریقای جنوبی اقامه دعوی کردند ، که تولید کلی داروهای ضد ویروسی (ARVs) را برای معالجه ویروس اچ آی وی مجاز ساخته ، علی رغم اینکه این داروها در حال ثبت اختراع بودند. [139] اچ آی وی در آفریقای جنوبی همه گیر شده و یک بیماری همه گیر است و ARVs در آن زمان بین 10،000 تا 15،000 دلار آمریکا برای هر بیمار در هر سال هزینه دارد. این برای اکثر شهروندان آفریقای جنوبی غیرقابل کنترل بود ، بنابراین دولت آفریقای جنوبی متعهد شد ARV ها را با قیمت های نزدیکتر از آنچه مردم می توانستند تهیه کنند ، تهیه کند. برای این منظور ، آنها باید حق ثبت اختراع در مورد مواد مخدر را نادیده بگیرند و ژنریک هایی را در داخل کشور تولید کنند (با استفاده از مجوز اجباری) ، یا آنها را از خارج وارد کنند. پس از اعتراض بین المللی به نفع حقوق بهداشت عمومی (از جمله جمع آوری 250،000 امضا توسط MSF) ، دولت های چندین کشور توسعه یافته (از جمله هلند ، آلمان ، فرانسه ، و بعداً ایالات متحده) از دولت آفریقای جنوبی حمایت کردند و قضیه در آوریل همان سال افت کرد.

در سال 2016 ، GlaxoSmithKline (جهان 6th بزرگترین داروسازی) اعلام کرد که اختراعات ثبت شده خود را در کشورهای فقیر رها می کند تا شرکتهای مستقل اجازه دهند نسخه های داروهای خود را در آن مناطق تهیه و فروش کنند ، از این طریق دسترسی عمومی به آنها را گسترش می دهد. GlaxoSmithKline لیستی از 50 کشور را منتشر کرد که دیگر آنها حق ثبت اختراع را در اختیار ندارند و 1 میلیارد نفر در سراسر جهان را تحت تأثیر قرار می دهد.

برنامه های خیریه
در سال 2011 ، چهار مورد از 20 کمک مالی برتر خیریه شرکت ها و هشت از 30 کمک برتر خیرخواهانه شرکت ها از تولید کنندگان داروسازی به دست آمد. بخش عمده ای از کمک های خیرخواهانه شرکت ها (69٪ از سال 2012) از طریق کمک های خیرخواهانه غیر نقدی حاصل می شود که بخش اعظم آن دوباره کمکهای مالی شرکتهای دارویی بوده است. برخی از این شرکتهای بزرگ دارویی بنیادهای "کمک بیمار" هستند ، و از افراد برای خرید داروهای نسخه ای پشتیبانی مالی می کنند ، اما شرکت های داروسازی نیز تولید کنندگان عظیمی از محصولات در نوع هستند ، یعنی احتمالاً داروهای خودشان هستند. پاتریک رونی از دادن ایالات متحده در مصاحبه با غیر انتفاعی سه ماهه می گوید ، کمک های غیر نقدی محصولات می تواند "به عنوان بخشی از یک مسئله کنترل موجودی در هنگام داشتن موجودی اضافی" به عنوان حداکثر سود باشد ... "

برنامه های خیریه و تلاش های کشف و توسعه دارو توسط شرکت های دارویی شامل موارد زیر است:

"هدیه مرك" ، كه در آن میلیاردها دارو برای نابینایی رودخانه در آفریقا اهدا شد
هدیه Pfizer از فلوکونازول رایگان و تخفیف داروهای دیگر برای ایدز در آفریقای جنوبی
تعهد GSK به دادن قرص های آلبندازول رایگان به WHO و از بین بردن فیلاریازی لنفاوی در سراسر جهان.
در سال 2006 ، نووارتیس 755 میلیون دلار طرح های شهروندی سازمانی را در سراسر جهان متعهد شد ، به ویژه با تمرکز بر بهبود دسترسی به داروها در جهان در حال توسعه از طریق پروژه های دسترسی به پزشکی ، از جمله کمکهای مالی به بیماران مبتلا به جذام ، سل و مالاریا. برنامه های کمک به بیماران Glivec؛ و کمک به حمایت از سازمانهای بزرگ بشردوستانه با نیازهای فوری پزشکی.

قیمت دستگاه های داروسازی

دستگاه های داروسازی

ماشین آلات داروسازی

انواع دستگاه های داروسازی

تجهیزات خط تولید دارو

دستگاه داروسازی

دستگاههای داروسازی

تجهیزات کارخانه داروسازی

قیمت تجهیزات داروسازی

تجهیزات داروسازی

سازنده ماشین آلات صنایع دارویی

فروش تجهیزات داروسازی

خط تولید کارخانه داروسازی

لوازم داروسازی

خط تولید داروسازی

وسایل داروسازی

ماشین آلات دارویی

قیمت کپسول فلوکونازول

افدرین مرک آلمان

قیمت آسپرین بایر

فروش کارخانه داروسازی

خرید افدرین از داروخانه

صنایع داروسازی

فريتس اينتهالر

hieronymus brunschwig

قرص پلیسین

تاسیسات کارخانه داروسازی

ماریا کوچینا

قیمت آسپرین 81 آمریکایی

خرید آسپرین 81 خارجی

قسمت های مختلف کارخانه داروسازی

هزینه احداث کارخانه داروسازی

قیمت اپی نفرین

لیست شرکت های داروسازی

لیست شرکت های داروسازی گیلان

لیست قیمت داروها

ماشین آلات فرآوری گیاهان دارویی

داروی اپین

لیست شرکت های داروسازی اصفهان

ایا با جوشاندن تریاک سرب جدا می شود